[发明专利]一种可吸收聚乳酸支架的制备工艺

说明书

本发明公开了一种可吸收聚乳酸支架的制备工艺，属于医疗器械材料领域，其技术方案要点是包括如下步骤：S1：干燥处理，对聚乳酸和聚乙二醇在温度为30℃‑50℃的条件下分别进行真空干燥处理；S2：混炼，将S1中的聚乳酸和聚乙二醇在165℃‑195℃的条件下混炼，S3：压片，将聚乳酸和聚乙二醇的混合物在165℃‑195℃、压力在13 MPa‑17 MPa的条件下硫化压片；S4：结晶，将聚乳酸和聚乙二醇片材在115℃‑125℃的条件下结晶处理3.5‑5h；S5：在500 MPa‑800 MPa、140℃‑150℃的条件下，通过模压得到自增强聚乳酸/聚乙二醇片材；S6：自增强聚乳酸/聚乙二醇片材在去离子水中浸泡30h‑42h，沥去聚乙二醇得到高强度聚乳酸支架。达到通过物理处理的方法提高聚乳酸支架的力学性能的效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械材料领域，特别涉及一种可吸收聚乳酸支架的制备工艺。

背景技术

在骨组织工程研究中，细胞外基质支架十分重要，它不仅影响种子细胞的生物学特性和培养效率，而且决定移植后能否与受体很好地适应并结合在一起，从而发挥其修复骨缺损的作用。组织工程支架是组织工程的基础，在骨组织重建的过程中，骨支架主要起以下几方面的作用：（1）作为连接细胞和组织的框架，引导组织生产成特定形态；（2）作为信号分子的载体，将其运送到缺损部位，并作为缓释体使骨诱导因子缓慢发挥作用；（3）作为骨组织繁殖分化和新陈代谢的场所，为细胞生长运输营养，排出废物。

聚乳酸支架由于可降解，不会对人体产生危害，从而被广泛使用，但是聚乳酸支架的力学性能不足，因此，现有研究人员为提高聚乳酸支架的力学性能，会在聚乳酸上进行接枝，或者通过化学处理的方法，比如聚乳酸支架在化学溶剂中浸泡来提高聚乳酸的力学性能。

上述方法虽然能够提高聚乳酸支架的力学性能，但是通过化学助剂处理后的聚乳酸支架表面含有一定量的化学物质，这些化学物质会对人体产生一定的危害，同时也延长了聚乳酸支架的制备时长，因此，亟需研究出一种通过物理方法提高聚乳酸支架的力学性能的方法。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种可吸收聚乳酸支架的制备工艺，达到通过物理处理的方法提高聚乳酸支架的力学性能的效果。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种可吸收聚乳酸支架的制备工艺，包括如下步骤：

聚乳酸/聚乙二醇坯料制备

S1：干燥处理，对聚乳酸和聚乙二醇在温度为30℃-50℃的条件下分别进行真空干燥处理，干燥11h-13h；

S2：混炼，将S1中干燥处理后的聚乳酸和聚乙二醇在165℃-195℃的条件下混炼，混炼5-15min；

S3：压片，将聚乳酸和聚乙二醇的混合物在165℃-195℃、压力在13 MPa-17 MPa的条件下硫化压片；

S4：结晶，将聚乳酸和聚乙二醇片材在115℃-125℃的条件下结晶处理3.5-5h；

医用聚乳酸/聚乙二醇支架制备

S5：在500 MPa-800 MPa、140℃-150℃的条件下，通过模压得到自增强聚乳酸/聚乙二醇片材；

S6：自增强聚乳酸/聚乙二醇片材在去离子水中浸泡30h-42h，沥去聚乙二醇得到高强度可吸收聚乳酸支架。

通过采用上述技术方案，将聚乳酸和聚乙二醇分别进行干燥处理后，除去聚乳酸和聚乙二醇分子中的水分，防止在混炼过程中，聚乳酸会出现降解，将聚乳酸和聚乙二醇分开干燥时，有效防止在水分蒸发的过程中聚乙二醇在聚乳酸中产生一定程度的聚集，会影响混炼过程中的成膜性能，同时聚乳酸在30℃-50℃的条件下进行干燥时，有效防止温度过高而导致聚乳酸的粘度降低。