[发明专利]一种复方氨基酸注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1，生产前处理：分别用碱水、金属离子螯合剂溶液和注射用水对配制用容器和管路进行冲洗；

S2,取注射用水置于配液罐中，投入氢氧化钠，边加边搅拌至溶解；

S3,向配液罐内充入N₂，保温50～75℃，然后按照顺序依次投入酪氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、盐酸精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苯丙氨酸、盐酸组氨酸、木糖醇、盐酸半胱氨酸，并逐一搅拌溶解；

S4,继续向配液罐内通入N₂，保证配液罐内含氧量在3％以内，降温至40～55℃，加注射用水，再投入色氨酸，搅拌溶解后补水至全量，得到混合液；

S5,对步骤S4得到的混合液进行过滤、除菌，然后将过滤除菌后得到的混合液注入输液瓶中，轧盖封口、灭菌、灯检，即得到复方氨基酸注射液。

2.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于，步骤S5中，利用0.45μm、0.22μm微孔滤芯串联过滤混合液，利用0.22μm微孔滤芯除菌。

3.利用权利要求1-2任一项所述的制备方法制得的复方氨基酸注射液，其特征在于，每1000ml复方氨基酸注射液中，包含以下质量的原料：亮氨酸3.63-3.82g、异亮氨酸1.61-1.85g、缬氨酸1.23-1.47g、盐酸赖氨酸3.15-3.42g、苏氨酸1.86-2.05g、色氨酸0.32-0.45g、甲硫氨酸0.98-1.12g、盐酸半胱氨酸0.38-0.56g、苯丙氨酸2.72-2.97g、氢氧化钠1.05-1.44g、酪氨酸0.09-1.22g、盐酸精氨酸2.69-2.98g、盐酸组氨酸2.38-2.52g、丙氨酸1.79-1.91g、脯氨酸0.83-1.15g、丝氨酸0.56-0.89g、门冬氨酸1.08-1.33g、谷氨酸1.76-2.09g、甘氨酸3.10-3.43g、木糖醇45-55g；注射用水加至1000ml。