[发明专利]一种黄连上清片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910720160.6 申请日: 2019-08-06
公开(公告)号: CN110559369A 公开(公告)日: 2019-12-13
发明(设计)人: 苏学东;李琼;陈文训;胡小桂 申请(专利权)人: 回音必集团安徽制药有限公司
主分类号: A61K36/85 分类号: A61K36/85;A61K9/28;A61K33/06
代理公司: 34123 六安众信知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人: 鲍龙凤
地址: 237200 安*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 黄连 清片 栀子 薄荷 桔梗 薄膜衣片 生产步骤 湿度变化 微粉硅胶 硬酯酸镁 荆芥穗 聚维酮 蔓荆子 糖衣片 旋覆花 原料药 白芷 川芎 大黄 甘草 花斑 黄柏 黄芩 连翘 裂片 片型 石膏 淀粉 制备 菊花 防风 美观 清晰 生产
【权利要求书】:

1.一种黄连上清片,其特征在于:该黄连上清片有如下原料药和辅料组成:

2.根据权利要求1所述的一种黄连上清片,其特征在于:该黄连上清片有如下原料药和辅料组成:

3.一种黄连上清片,其特征在于:该黄连上清片有如下原料药和辅料组成:

4.根据权利要求1所述的一种黄连上清片,其特征在于:该黄连上清片有如下原料药和辅料组成:

5.根据权利要求1-4其中任意一条所述的一种黄连上清片,其特征在于:该黄连上清片由以下制备方法组成:

a、粉碎:将大黄、白芷、黄连洗净置烘房内烘干后和石膏一起粉碎成粗粉后,再用粉碎机粉碎成细粉;

b、提取:将连翘、薄荷、荆芥穗投入多功能提取罐加入4倍量水提取挥发油至油尽,药渣再分别加入8倍量、6倍量水煎煮2次,每次1小时,抽料,过滤,合并两次滤液,滤液浓缩成稠膏;

c、将旋覆花、黄芩、栀子、防风、桔梗、黄柏、炒蔓荆子、甘草、川芎、菊花投入多功能提取罐,加入4倍量70%乙醇,回流提取2小时,抽料,过滤,滤液置暂存缸中;药渣再分别加入8倍量、6倍量水煎煮2次,每次1小时,抽料,过滤,合并两次滤液,滤液浓缩成稠膏;

d、回收:将醇提液抽入酒精回收塔内回收乙醇,并将药液浓缩成稠膏;

e、浓缩:将4.2所得稠膏与4.3所得稠膏合并,混匀,浓缩至相对密度为1.23~1.25(80℃测),过滤,即得黄连上清片清膏;

f、制粒(制大料):将上述细粉、清膏以及淀粉、糊精用槽形混合机搅拌均匀,制成软材,放入烘箱中干燥(炕房温度控制在80-100℃);干燥的软材用粉碎机粉碎成细粉,即得黄连上清片大料粉;将黄连上清片中间体(大料粉)及蔗糖粉适量置一步制粒机混合均匀;将聚维酮K30加入水中制成10%溶液,用量为2%,作为粘合剂制粒,(聚维酮溶液制备方法:边加边搅拌,混合均匀后加热使溶解);

g、在颗粒中加入微粉硅胶及硬脂酸镁,混匀后喷入挥发油,并混合均匀;

h、压制成0.30g/片;

i、包衣:白色包衣粉(隔离层)用量为基片重的2%,黄色包衣粉用量为基片重的4%;

j、铝塑包衣、外包装。

6.根据权利要求5所述的一种黄连上清片的制备方法,其特征在于:所述步骤a中粉碎后的细粉通过80目筛进行筛选过滤。

7.根据权利要求5所述的一种黄连上清片的制备方法,其特征在于:所述步骤a中采用三维运动混合机中混合均匀。

8.根据权利要求5所述的一种黄连上清片的制备方法,其特征在于:所述步骤f中的大料粉分三次用沸腾制粒器制粒。

9.根据权利要求5所述的一种黄连上清片的制备方法,其特征在于:所述步骤g中的挥发油为连翘油。

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