[发明专利]一种补充铁和叶酸的片剂

说明书

本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种补充铁和叶酸的片剂，所述补充铁和叶酸的片剂包括以下成份：富马酸亚铁和叶酸包覆物35.5％～47.0％、甜味剂20.0％～25.0％、填充剂25.0％～35.0％、色素1.0％～5.0％、润滑剂1.0％～4.5％，该片剂的制备工艺简单，原料易得，制得的片剂外观色泽佳，稳定性好，且满足成人补充足够的铁元素和叶酸。

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，尤其涉及一种补充铁和叶酸的片剂。

背景技术

男性在现代社会工作压力大、饮食不均衡、熬夜、抽烟喝酒等不良生活习惯，造成缺铁的发病率也越来越高，相应地表现出：神经衰弱、记忆力减退、头昏脑涨、注意力不集中、反应迟钝、性功能障碍等问题，还常伴有腰膝酸软、手脚冰冷、失眠等症状。

女性缺铁的表现没有特异性，容易疲乏、注意力不集中、怕冷、抵抗力下降、月经量少、闭经或量多、痛经、皮肤易产生皱纹色斑、口腔易发溃疡、失眠多梦、阵发性头痛、易心慌等，缺铁发展到一定程度，就会发生缺铁性贫血，表现出萎黄、唇无血色、发无光泽等，同时前述的缺铁症状更加严重。

因此，对于成年人群，除了在日常的食物中补充铁元素，还要适当通过口服片剂进行增补，其中，成年人群的每日铁摄入量要保证在20mg以上。

叶酸是人体在利用糖分和氨基酸时的必要物质，是机体细胞生长和繁殖所必需的物质，可以帮助蛋白质的代谢，并与维生素B12共同促进红细胞的生成和成熟，是制造红血球不可缺少的物质。也作为干酪乳杆菌及其它微生物的促进增殖因子而起作用，对细胞的分裂生长及核酸、氨基酸、蛋白质的合成起着重要的作用。人体缺少叶酸可导致红血球的异常，未成熟细胞的增加，贫血以及白血球减少。同时，成年女性缺乏叶酸有可能导致胎儿在出生时出现低体重、唇腭裂、心脏缺陷。因此，准备怀孕的成年女性，可在怀孕前就开始每天服用200μg以上的叶酸量。

目前成年人群通过食用含富马酸亚铁和叶酸的片剂，同时补充铁元素和叶酸，可有效缓解上述症状，但在现有技术中，该类型片剂存在以下缺点：

(1)片剂外观色泽差，食用感官效果不佳；

(2)片剂中铁元素和叶酸的稳定性和有效性不足。

如曹机良、曹毅等关于“色素甜菜红的稳定性探讨实验研究”中发现，金属离子会和甜菜红色素形成一定络合结构的化合物，改变色素的外观颜色，例如加入Fe²⁺溶液后甜菜红变成橙色，加入Cu²⁺溶液后甜菜红变深紫色，加入Al³⁺溶液后甜菜红变成浅粉色，加入稀土溶液后甜菜红变成深粉色，因此，为了更好地改善含富马酸亚铁的片剂外观成色，提升食用感官效果，有必要对富马酸亚铁进行保护，避免铁元素与甜菜红结合形成络合物。

又如专利文献CN104906067A公开了一种稳定的叶酸包合物的亚铁组合物及其制备方法与制剂，该组合物由重量份30～40份叶酸包合物、50～500份亚铁盐、185～550份辅料组成。采用干法制粒的方式，利用泊洛沙姆F188(聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物)对叶酸进行保护，使叶酸在生产和储存过程中，不被消耗分解。由于富马酸亚铁中的亚铁离子还原性强，极易和水、氧气发生氧化还原反应，使亚铁离子的稳定性和有效性下降，如果长时间存放，不及时保护处理，亚铁离子甚至会被氧化成氢氧化铁，导致生产的片剂会有铁锈味，降低了片剂的富马酸亚铁的含量，不满足特殊人群补充铁元素的需要。

因此，有必要提供一种制备成本低、外观色泽佳、稳定性好、用于补充铁和叶酸的片剂，保证成年人群每天补充足够的铁元素和叶酸。

发明内容

为了克服现有技术中，用于补充铁和叶酸的片剂性质不稳定、制备工艺复杂、成本高等问题，本发明提供一种补充铁和叶酸的片剂，通过合理的配方，简单的工艺制作，使片剂口感良好，可直接咀嚼食用，且有助于成年人群每天补充足够的铁元素和叶酸。