[发明专利]一种补充铁和叶酸的片剂

权利要求书

1.一种补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述补充铁和叶酸的片剂包括以下成份：富马酸亚铁和叶酸包覆物35.5％～47.0％、甜味剂20.0％～25.0％、填充剂25.0％～35.0％、色素1.0％～5.0％、润滑剂1.0％～4.5％。

2.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述富马酸亚铁和叶酸包覆物包括以下成份：富马酸亚铁20.0％～25.0％、抗氧化剂2.0％～4.5％、叶酸0.07％～0.10％和明胶72.0％～77.0％。

3.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述富马酸亚铁和叶酸包覆物的制备方法包括以下步骤：

a.将配方量的富马酸亚铁、抗氧化剂和叶酸进行粉碎、混合均匀，得到混合物，备用；

b.将配方量的明胶于45℃水浴加热熔融，往明胶中加入步骤a所得混合物，搅拌均匀，得到混合熔融体；

c.将步骤b所得混合熔融体冷却固化后得到固体，将该固体过120目筛进行整粒，得到富马酸亚铁和叶酸包覆物。

4.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述甜味剂为乳糖、三氯蔗糖、D-甘露糖醇、葡萄糖、果糖、麦芽糖和淀粉糖中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、淀粉、硫酸钙和磷酸氢钙中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述色素为叶黄素、甜菜红和番茄红素中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇4000、滑石粉和二氧化硅中的一种或多种。

8.根据权利要求2所述的富马酸亚铁和叶酸包覆物，其特征在于，所述抗氧化剂为柠檬酸、醋酸、酒石酸、苹果酸中的一种或多种。

9.根据权利要求1～8任一项所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，该片剂的制备方法包括以下步骤：

1)预混合：将配方量的富马酸亚铁和叶酸包覆物、填充剂进行混合，得到混合物A，将配方量的色素溶液均匀喷入混合物A，得到混合物B；

2)制粒：将混合物B置干法制粒机，制颗粒，过60目筛整粒，得干颗粒C；

3)总混合：将配方量的润滑剂、甜味剂与干颗粒C置混合机混合均匀，得总混合颗粒D；

4)压片：将总混合颗粒D置压片机，调节片重为0.8g/片，进行压片，即得片剂。