[发明专利]一种示踪剂的制备和使用方法

权利要求书

1.一种用作示踪剂的¹⁸F-FCH的制备和使用方法，其特征在于，所述¹⁸F-FCH用作示踪剂；

(一)采用GE Tracerlab FX-FN模块全自动化合成¹⁸F-FCH；包括如下步骤：

(1)[¹⁸F]由回旋加速器PETtrace通过¹⁸O(p，n)¹⁸F反应生产；

(2)将[¹⁸F]氟化物从回旋加速器递送并捕获在QMA-Light Sep-Pak除去[¹⁸O]H ₂O；

(3)[¹⁸F]然后使用K₂CO₃溶液；将氟化物洗脱到反应容器中；

(4)将kryptofix _2.2.2的溶液加入到反应容器中；加热至80℃并抽真空4分钟；

(5)将反应容器冷却至60±1℃，同时进行氦气流，4分钟真空吸附；

(6)将二甲基二甲苯磺酸7-8mg在无水乙腈和无菌水中的溶液加入到干燥的[¹⁸F]氟化物中，并将反应物加热至120℃，同时搅拌10分钟；随后将反应混合物冷却至50℃；

(7)然后加入胆碱前体DMAE，将其加热至120℃，再搅拌10分钟；

(8)然后将反应混合物冷却至60℃，并通过保持60℃进行反应溶剂的蒸发，并使反应连续进行氦气流并真空抽吸5分钟；

(9)将无菌水加入到干燥后的反应物中，通过C18-Plus Sep-Pak进入含有乙醇的圆底烧瓶中以捕获未反应的ditosylmethane和[¹⁸F]氟甲基甲苯磺酸盐，以及作为副产物生成的任何甲苯磺酰甲基胆碱；

(10)将水/乙醇混合物通过CM-Light Sep-Pak转移至所需的[¹⁸F]-FCH；

(11)用乙醇洗涤CM-Light Sep-Pak以除去未反应的DMAE和水，以除去残留的乙醇至废物；

(12)随后将[¹⁸F]-FCH洗脱到含有0.9％注射用生理盐水；

(13)然后将最终制剂通过0.22mm无菌过滤器进入无菌剂量小瓶中，以提供¹⁸F-FCH作为等渗溶液，获得产物；产物¹⁸F-FCH放化纯度大于90％，比活度30GBq/μmol，可用于PET成像；

(二)¹⁸F-FCH PET/CT成像及数据处理；包括如下步骤：

1)注射¹⁸F-FCH后进行PET/CT扫描时，先行低剂量螺旋CT轴位扫描，再行PET发射扫描；用低剂量CT做衰减校正、迭代重建得到PET图像，将图像数据传入GE AW4.6 PET后处理工作站，得到CT、PET及PET/CT的融合图像；CT扫描参数为：电压120KV，电流10mA，层厚3.33mm；PET采集方式：3D模式，扫描床位数1个，每个床位3min；

2)在¹⁸F-FCH PET/CT图像上，勾画出残余肝脏的兴趣区进而获得最大标准摄取值和平均标准摄取值；同时通过GE AW4.6工作站，勾勒出肝脏三维结构，获得有效容积功能，测得肝脏功能性体积。