[发明专利]一种外泌体鉴定装置及外泌体鉴定方法

权利要求书

1.一种外泌体鉴定装置，其特征在于，包括基底、加样区、游离抗体区、固定抗体区、质控抗体区和废液区；其中，以所述游离抗体区、所述固定抗体区、所述质控抗体区和所述废液区的顺序依次排布成一条臂；围绕所述加样区的一周间隔布置有多条所述臂；并且所述加样区通过流道与所述游离抗体区的进液口相连通；每一个所述游离抗体区的出液口通过所述流道与所述固定抗体区的进液口相连通；所述固定抗体区的出液口通过所述流道与所述质控抗体区的进液口相连通；所述质控抗体区的出液口通过流道与所述废液区的进液口相连通。

2.根据权利要求1所述的外泌体鉴定装置，其特征在于，所述流道、所述游离抗体区、所述固定抗体区和所述质控抗体区的底面均为亲水底面；所述流道、所述游离抗体区、所述固定抗体区和所述质控抗体区的侧壁均为疏水侧壁。

3.根据权利要求2所述的外泌体鉴定装置，其特征在于，所述亲水底面为亲水材料制作的底面，包括滤纸；所述疏水侧壁为疏水材料制作的侧壁，包括蜡。

4.根据权利要求1所述的外泌体鉴定装置，其特征在于，所述加样区、游离抗体区、固定抗体区、质控抗体区、废液区和流道均通过印刷或者光刻于所述基底的表面上。

5.根据权利要求1所述的外泌体鉴定装置，其特征在于，所述基底为纸质制基底、玻璃基底、聚二甲硅氧烷基底或者聚甲基丙烯酸甲酯基底。

6.根据权利要求5所述的外泌体鉴定装置，其特征在于，所述纸质基底为滤纸、聚偏二氟乙烯膜或者硝化纤维素膜。

7.根据权利要求1所述的外泌体鉴定装置，其特征在于，所述外泌体鉴定装置还包括一个透明的外壳，所述外壳罩设于所述基底表面，所述外壳上正对所述加样区设有加样口；通过在所述外壳表面相应位置上写下文字，以说明每一条所述臂检测的蛋白种类；通过设置透明外壳或者在所述外壳上设置观察窗实现对反应的观测；所述观察窗正对每一条所述臂上检测区域设置。

8.一种外泌体鉴定方法，使用如权利要求1-7中任意一项所述的外泌体鉴定装置，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：装配外泌体鉴定装置,向所述外泌体鉴定装置内配置相应的抗体；

步骤2：将外泌体样本与裂解液混合，得到混合液；

步骤3：将所述混合液注入加样区；

步骤4：等待检测反应，观察检测结果。

9.根据权利要求8所述的外泌体鉴定方法，其特征在于，所述步骤1包括：

步骤1.1：根据每条臂的检测指标分别选择抗体1、抗体2和抗体PC；

步骤1.2：对抗体1进行修饰；

步骤1.3：将所述抗体1涂抹于游离抗体区内，将所述抗体2置于固定抗体区内，将所述抗体PC置于质控抗体区内。

10.根据权利要求9所述的外泌体鉴定方法，其特征在于，所述抗体1和所述抗体2分别能识别所述外泌体样本内同一个蛋白2个不同的位点；所述抗体PC可以捕获游离的所述抗体1；

在步骤1.2中，通过胶体金、荧光基团或者量子点对所述抗体1进行修饰，其中，所述胶体金采用静电吸附作用的方式与所述抗体1相结合；所述荧光基团通过共价键与所述抗体1相结合。