[发明专利]一种妇科凝胶及其制备方法

说明书

发明涉及一种妇科凝胶及其制备方法，该妇科凝胶以质量百分比计包含如下组分：0.5％～5％的透明质酸，1％～5％的苦参碱，0.5％～2％的卡波姆，5％～20％的甘油，5％～20％的丙二醇以及1％～3％的三乙醇胺，其余为间充质干细胞外泌体和水；其中，间充质干细胞外泌体的用量为使妇科凝胶中间充质干细胞外泌体的浓度为0.8～1.2mg/mL。该妇科凝胶以间充质干细胞来源的外泌体为主要成分，并添加苦参碱、透明质酸、甘油、丙二醇、三乙醇胺、卡波姆组成的复合生物活性凝胶，安全无毒副作用，对阴道无刺激，可用于阴道清洁和抗衰修复，能促进阴道干瘪受损细胞和组织修复，保持阴道弹性，维持阴道微环境稳态，保持阴道健康。

技术领域

本发明涉及生物医药的技术领域，具体涉及一种妇科凝胶及其制备方法。

背景技术

在当今社会，阴道松弛老化、阴道粘膜萎缩或损伤引起的阴道炎、阴道干涉症等众多妇科疾病不但给妇女带来了难言之隐，而且严重影响着人们生活质量和家庭和谐。目前，针对阴道松弛症状，主要是通过手术治疗，其可能会导致感染、出血、瘢痕挛缩，直肠损伤等副作用；而针对阴道炎或阴道干燥症的症状，常用的是壳聚糖抑菌凝胶或银离子阴道抑菌凝胶等产品，其可能会容易导致阴道菌群失调，自我防卫能力降低反而引起反复感染。

因此，针对妇科疾病的凝胶有待改进。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提供一种妇科凝胶。该凝胶可恢复阴道弹性，维持阴道微环境稳态，保持阴道健康。

本发明的第二目的在于提供一种妇科凝胶的制备方法。

有鉴于此，在本发明的一个方面，本发明提出了一种妇科凝胶，以质量百分比计包含如下组分：0.5％～5％的透明质酸，1％～5％的苦参碱，0.5％～2％的卡波姆，5％～20％的甘油，5％～20％的丙二醇以及1％～3％的三乙醇胺，其余为间充质干细胞外泌体和水；其中，间充质干细胞外泌体的用量为使妇科凝胶中间充质干细胞外泌体的浓度为0.8～1.2mg/mL。

其中，间充质干细胞外泌体具有抑制炎症，调控免疫，维持溃疡创面局部微环境稳态，激活和招募自体干细胞进行修复，具有组织修复和调节免疫的功能，以恢复阴道弹性，维持阴道微环境稳态，保持阴道健康。透明质酸可改善皮肤营养代谢，营养阴道皮肤，让阴道内更加润滑。苦参碱具有调节阴道酸碱度平衡，纠正菌群失调、祛风杀虫的作用；将间充质干细胞外泌体、苦参碱以及透明质酸和卡波姆、三乙醇胺等组分复配成生物粘附制剂，给药方便，阴道内滞留性好，药物作用时间长，能充分发挥间充质干细胞外泌体进行组织修复和调控免疫的作用，安全无刺激且具有修复护理作用。

由此，该妇科凝胶以间充质干细胞来源的外泌体为主要成分，并添加苦参碱、透明质酸、甘油、丙二醇、三乙醇胺、卡波姆组成的复合生物活性凝胶，安全无毒副作用，对阴道无刺激，可用于阴道清洁和抗衰修复，能促进阴道干瘪受损细胞和组织修复，防止卵巢早衰，保持阴道弹性，能增强阴道内分泌调节作用，维持阴道微环境稳态，保持阴道健康。

另外，根据本发明上述实施例提出的妇科凝胶，还可以具有如下附加的技术特征：

根据本发明的实施例，所述妇科凝胶以重量百分比计包含如下组分：间充质干细胞外泌体，5％的透明质酸，2％的苦参碱，1％的卡波姆，10％的甘油，8％的丙二醇以及2％的三乙醇胺，其余为间充质干细胞外泌体和水；其中，间充质干细胞外泌体的用量为使妇科凝胶中间充质干细胞外泌体的浓度为1mg/mL。

根据本发明的实施例，所述间充质干细胞外泌体的间充质干细胞采用脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、胎盘间充质干细胞中的任意一种。

在本发明的另一个方面，本发明提出了一种妇科凝胶的制备方法，包括以下步骤：

将卡波姆粉加入超纯水中，静置，自然溶胀24h，以便获得卡波姆凝胶；