[发明专利]一种抗痤疮冻干赋形制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种抗痤疮冻干赋形制剂及其制备方法，特别是一种含有积雪草叶提取物、澳洲胡椒提取物、花椒提取物、水杨酸及其衍生物的活性成分的配方，配合粘结剂制成的冻干赋形制剂及其制备方法。

技术领域

本发明涉及一种抗痤疮冻干赋形制剂及其制备方法，特别是一种含有积雪草叶提取物、澳洲胡椒提取物、花椒提取物、水杨酸及其衍生物的活性成分的配方，配合粘结剂制成的冻干赋形制剂及其制备方法。

背景技术

冻干赋形技术是指在可流动的液体、半固体或固体的活性成分中加入骨架支持剂以及粘结剂，或所述可流动的液体、半固体或固体中本身含有粘结剂及骨架支持剂，然后将其灌注到成型模具中，通过冷冻干燥工艺得以成型的技术，通过冻干赋形技术制备的制剂称作冻干赋形制剂。

由于该类制剂采用冷冻干燥工艺，可以保护不稳定活性成分不被破坏，同时通过水分升华产生大量微孔和孔道，可以具有很快的崩解和溶解速度，因此受到了广泛应用，可以应用于口腔崩解片、速释片、咀嚼片、特殊化妆品、医疗器械、保健品等多个领域。

目前市面上的祛痘精华产品大都以涂抹式为主，由于祛痘功能性成分不稳定，需要添加大量的添加剂，而这些添加剂的加入会刺激皮肤，使得祛痘效果大打折扣。

另外，市面上还具有浸润式祛痘湿巾，有效成分呈液体状态与基布浸润，同时需要加入添加剂以防止其氧化或滋生细菌，由于这些添加剂的存在，消费者使用时会出现各种不适，比如刺痛感、红肿、瘙痒或其他过敏现象。

发明内容

一种抗痤疮冻干赋形制剂，其特征在于，由活性成分和粘结剂组成。

所述活性成分选自积雪草叶提取物、澳洲胡椒提取物、花椒提取物、水杨酸及其衍生物中一种或多种组合，其质量百分比为0.01％-99％，优选0.01％-50％，0.1％-50％，0.1％-30％，0.1％-10％，0.5％-50％，0.5％-30％，0.5％-10％，0.5％-5％，1％-50％，1％-30％，1％-10％，最优选0.5％-50％。

所述粘结剂，可以为冻干粘结剂或冻干粘结剂和低温粘结剂的组合。

所述冻干粘结剂为人工或天然高分子聚合物、无机物凝胶剂、纤维素醚类、改性淀粉类、透明质酸类、白蛋白、右旋糖酐、壳聚糖及其不同分子量产物、海藻酸钠、PVP、PVA、聚乙二醇、琼脂、聚氨基酸、聚糖或它们的组合；所述低温粘结剂为C1-C16的醇、油脂、表面活性剂、高分子聚合物中的一种或多种组合。

所述C1-C6的醇选自丙二醇、丁二醇、丙三醇、1、2丁二醇、1、2丙二醇、1、3丁二醇、戊二醇、聚乙二醇、聚甘油、双甘油等中的一种或多种。

所述油脂选自聚二甲基硅氧烷、聚甘油-6八硬脂酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯、甘油三(乙基己酸)酯、二异硬脂醇苹果酸酯、聚甘油-2三异硬脂酸酯、二聚季戊四醇三-聚羟基硬脂酸酯、植物甾醇油酸酯、矿脂、黄原胶、甘油三(山嵛酸/异硬脂酸/二十烷二酸)酯、卵磷脂、氢化卵磷脂、氢化聚癸烯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奶油、貂油、鹅油、鲨鱼肝油、扁桃油、杏仁油、橄榄油、芝麻油、茶籽油、棕榈酸乙基己酯、牛油果树果酯、月桂酸己酯、碳酸二辛酯、GTCC、辛酸丙基庚酯、油醇或甘油三酯等中的一种或多种。

所述表面活性剂选自吐温类成分、司盘类成分、PEG-20甘油三异硬脂酸酯、聚甘油-10二硬脂酸酯、聚甘油-2油酸酯、椰油酰甘氨酸钾、月桂酰甘氨酸钾等中的一种或多种。

所述高分子聚合物为海藻酸钠、羊毛脂、琼脂、聚乙烯醇丙烯酸甲酯接枝共聚物、卡波姆、卡波树脂、透明质酸钠、透明质酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚氧化乙烯、改性石蜡、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯和聚丙烯酸及其衍生物等中的一种或多种。

所述无机物凝胶剂为硅藻土、膨润土、蒙脱石、锂基蒙脱石、硅凝胶中的一种或多种。