[发明专利]一种抗痤疮冻干赋形制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种抗痤疮冻干赋形制剂，其特征在于，由抗痤疮活性成分和粘结剂组成。

2.权利要求1所述的冻干赋形制剂，其特征在于，所述活性成分选自积雪草叶提取物、澳洲胡椒提取物、花椒提取物、水杨酸及其衍生物中一种或多种组合，其质量百分比为0.01％-99％；所述粘结剂，可以为冻干粘结剂或冻干粘结剂和低温粘结剂的组合。

3.权利要求1-2所述的冻干赋形制剂，其特征在于，所述冻干粘结剂为人工或天然高分子聚合物、无机物凝胶剂、纤维素醚类、改性淀粉类、透明质酸类、白蛋白、右旋糖酐、壳聚糖及其不同分子量产物、海藻酸钠、PVP、PVA、聚乙二醇、琼脂、聚氨基酸、聚糖或它们的组合；所述低温粘结剂为C1-C16的醇、油脂、表面活性剂、高分子聚合物中的一种或多种组合。

4.根据权利要求1-3所述的配方，其特征在于，还可以进一步在配方中添加其他辅料，选自骨架支持剂，肤感改良剂，抗氧化剂，矫味剂，香精，跨黏膜、透皮吸收促进剂和pH调节剂中的一种或多种组合。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，有如下制备方法：

A、方法1

a)将水、活性成分、辅料形成的溶液、乳液或者悬浊液，定容、脱气；

b)使用定量灌装泵，将a)注入到定量成型模具中，进行脱气；

c)将b)冷冻干燥，除去溶剂，得到包含活性油和稳定剂的稳定冻干制剂，且冻干制剂可以脱离模具，进行内包装。

B、方法2

a)制备软冰混合物：

将活性成分和辅料，与溶媒全部或部分混合，进行凝冻，得到软冰混合物1；

b)剩余活性成分和辅料，与溶媒部分混合，进行低温冷冻粉碎或低温喷雾，得到冰粉2；

c)剩余活性成分、辅料，作为干粉3；

d)将a)、b)、c)的一种或多种组合混合，得到的所有软冰混合物；

e)使用一定模具定型，得到定型后的混合物4，脱模；

f)对混合物4进行冷冻干燥，得到冻干制剂。

C、方法3

a)将水、活性成分及辅料形成的溶液、乳液或悬浊液，定容、脱气；

b)使用定量灌装泵，在内部温度处于溶液共晶点以下的舱体内进行滴注，使其滴液时迅速冻结；

c)将已冻结的溶液进行冷冻干燥，得到包含活性油和稳定剂的稳定冻干制剂。

6.由权利要求1-5任意一项配方和/或制备方法制备得到的产品。

7.根据权利要求6所述的产品，其特征在于，其为任意形状。

8.根据权利要求7所述的产品，其特征在于，其为片剂形状、胶囊剂形状、软胶囊形状、球形、椭球形或者各种人物、动物、植物、食物、图形标识或卡通形象。

9.根据权利要求1-8所述的产品，其特征在于，可以适用于日用化学品、药品、保健品、食品、以及医疗器械领域。