[发明专利]一种五维赖氨酸颗粒及其制备方法有效
| 申请号: | 201910482389.0 | 申请日: | 2019-06-04 |
| 公开(公告)号: | CN110227079B | 公开(公告)日: | 2022-07-26 |
| 发明(设计)人: | 李英姬;崔京浩;高彬彬;李洁琼;文学;李峰旭;王茂林 | 申请(专利权)人: | 延边大学草仙药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K31/525 | 分类号: | A61K31/525;A61K9/16;A61K31/197;A61K31/198;A61K31/4415;A61K31/455;A61K31/51;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/42;A61P3/02 |
| 代理公司: | 苏州市中南伟业知识产权代理事务所(普通合伙) 32257 | 代理人: | 杨慧林 |
| 地址: | 133400 吉林*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 赖氨酸 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种五维赖氨酸颗粒,其特征在于:包括分开包装的A颗粒和B颗粒,所述A颗粒包括盐酸赖氨酸、泛酸钙、维生素B2、维生素B6、黏合剂、蔗糖和第一缓冲剂;所述第一缓冲剂在溶液状态下pH为6.0-7.0;
所述B颗粒包括盐酸赖氨酸、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、黏合剂、蔗糖和第二缓冲剂;所述第二缓冲剂在溶液状态下pH为3.0-5.5;
所述第一缓冲剂和第二缓冲剂独立地选自枸橼酸-氢氧化钠和枸橼酸-枸橼酸钠。
2.根据权利要求1所述的五维赖氨酸颗粒,其特征在于:每克五维赖氨酸颗粒中包括50毫克盐酸赖氨酸、1.2毫克维生素B1、0.15毫克维生素B2、0.075毫克维生素B6、2.4毫克烟酰胺、0.15毫克泛酸钙和920-950毫克蔗糖。
3.根据权利要求1所述的五维赖氨酸颗粒,其特征在于:所述黏合剂为乙醇或糊精。
4.根据权利要求1所述的五维赖氨酸颗粒,其特征在于:还包括矫味剂。
5.一种权利要求1-4中任一项所述的五维赖氨酸颗粒的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将黏合剂分别与第一缓冲剂和第二缓冲剂溶于水,得到第一缓冲液和第二缓冲液,所述第一缓冲液的pH为6.0-7.0,第二缓冲液的pH为3.0-5.5;
(2)分别将1/2处方量蔗糖和1/2处方量盐酸赖氨酸混合均匀,得到粉末;
将泛酸钙和1/2处方量维生素B2、1/2处方量维生素B6溶于第一缓冲液中,将得到的溶液与所述粉末混匀,湿法制粒并干燥后得到A颗粒;
将维生素B1、烟酰胺、1/2处方量维生素B2和1/2处方量维生素B6溶于第二缓冲液中,将得到的溶液与所述粉末混匀,湿法制粒并干燥后得到B颗粒;
将A颗粒和B颗粒分别包装,得到所述五维赖氨酸颗粒。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:在步骤(1)中,润湿剂和黏合剂分别为一定浓度的乙醇和糊精乙醇溶液,第一缓冲液中或第二缓冲液中含有60%(w/v)~90%(w/v)乙醇或1%(w/v)~10%(w/v)糊精。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:在步骤(1)中,所述第一缓冲剂或第二缓冲剂的浓度为0.01mol.L-1~0.2mol.L-1。
8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:在步骤(2)中,所述蔗糖和盐酸赖氨酸在混合之前,过80-100目筛。
9.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:在步骤(2)中,湿法制粒时,将得到的颗粒过18目~28目筛。
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