[发明专利]一种溶菌酶/透明质酸复合凝胶及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种溶菌酶/透明质酸复合凝胶及其制备方法和应用，属于医用生物材料领域。制备该复合凝胶的原料，以质量百分比计，包括溶菌酶6％，透明质酸2％，余量为水。制备方法包括：1)分别将溶菌酶和透明质酸溶于水中，制得质量浓度为6％的溶菌酶水溶液和质量浓度为2％的透明质酸水溶液；2)将溶菌酶水溶液和透明质酸水溶液按1:1的体积充分混合均匀，得到混合溶液；3)将混合溶液静置，得到絮状沉淀，继续静置直至后转变为凝胶，即得到溶菌酶/透明质酸复合凝胶。该复合凝胶具有良好的力学性能、自愈合性能及抗菌性能，且无细胞毒性；该复合凝胶的制备方法操作简单，反应条件温和，材料来源广泛，因而能够作为促进皮肤伤口愈合的敷料。

技术领域

本发明属于医用生物材料领域，涉及一种溶菌酶/透明质酸复合凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

皮肤作为人体第一道免疫防线，起到保护人体组织器官免受外界机械性和化学性刺激和病毒、细菌入侵的作用。皮肤受伤后，伤口愈合是涉及活体组织修复损伤，恢复其解剖完整性以及受伤部位功能的一种生理过程。皮肤创伤修复过程分为四个阶段：止血期、炎症反应期、肉芽组织增生期、再上皮化和组织重塑期。敷料作为创面覆盖物，可以起到暂时保护伤口，一定程度上防止感染，为创面愈合提供有益的微环境，促进伤口愈合的作用。

传统的敷料如纱布、棉垫等虽然有良好的吸水性，制作简单、价格便宜并且被广泛使用，但是在愈合过程中，创伤表面形成的肉芽组织容易与敷料粘连在一起，导致换药的时候对伤口产生二次创伤。目前最理想的创伤敷料就是移植皮肤，但是皮肤来源受限、保存条件高、易感染病原微生物、价格昂贵制约了其发展。由透明聚氨酯薄膜组成的薄膜敷料透气性好，不会渗透液体和微生物，但是其吸水性较差，只适用于干燥的浅表伤口而不适用于渗出液较多的伤口。

近些年来，水凝胶敷料已引起广泛关注，它的优点是含水量高，可保持创面处在湿润环境，便于肉芽的生长，保湿性、韧性和强度较好，能紧密贴敷在不规则的创伤伤口表面，减少细菌的入侵，能大量吸收渗出液，缩短更换敷料的次数，减轻患者的疼痛。

目前，为了制备出具有良好力学性能的水凝胶口敷料，使用最广泛的方法是在制备的过程中引入小分子的交联剂(如甲醛、戊二醛等醛类交联剂)。但是需要注意的是，残余的交联剂会产生较严重的细胞毒性，从而严重影响伤口的愈合。因此，开发一种基于非化学交联的水凝胶敷料尤为重要。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种溶菌酶/透明质酸复合凝胶及其制备方法和应用，该复合凝胶具有良好的力学性能、自愈合性能及抗菌性能，且无细胞毒性；该复合凝胶的制备方法操作简单，反应条件温和，材料来源广泛，因而能够作为促进皮肤伤口愈合的敷料。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现：

本发明公开了一种溶菌酶/透明质酸复合凝胶，制备该复合凝胶的原料，以质量百分比计，包括溶菌酶6％，透明质酸2％，余量为水。

优选地，所述溶菌酶为鸡蛋清溶菌酶，分子量为14000。

优选地，所述透明质酸的分子量为1 000 000～1 800 000。

本发明还公开了一种溶菌酶/透明质酸复合凝胶的制备方法，包括以下步骤：

1)分别将溶菌酶和透明质酸溶于水中，制得质量浓度为6％的溶菌酶水溶液和质量浓度为2％的透明质酸水溶液；

2)将溶菌酶水溶液和透明质酸水溶液按1:1的体积充分混合均匀，得到混合溶液；

3)将混合溶液静置，得到絮状沉淀，继续静置直至转变为凝胶，即得到溶菌酶/透明质酸复合凝胶。

优选地，所述溶菌酶为鸡蛋清溶菌酶，分子量为14000。

优选地，所述透明质酸的分子量为1 000 000～1 800 000。