[发明专利]一种药物洗脱球囊及其制备方法

权利要求书

1.一种药物洗脱球囊，其特征在于：包括一导管体(1)、一主球囊(2)、两个显影标记环(3)、多组子球囊(4)，导管体(1)贯穿主球囊(2)、并与主球囊(2)共中心线，两个显影标记环(3)分别对称设置于主球囊(2)左、右两侧的导管体(1)上；多个子球囊(4)沿主球囊(2)外表面点阵布置，每个子球囊(4)顶部开设有药物释放口(41)，用于将子球囊(4)内储存的药物通过药物释放口(41)释放，所述药物释放口(41)为封闭状切口，当主球囊(2)增压舒张时张开；所述子球囊(4)的壁厚小于主球囊(2)的壁厚，子球囊(4)上药物释放口(41)处的壁厚比子球囊(4)其它部位壁厚减少20-50％。

2.根据权利要求1所述一种药物洗脱球囊，其特征在于：所述子球囊(4)为圆形、椭圆形。

3.根据权利要求1所述一种药物洗脱球囊，其特征在于：所述点阵布置为多个子球囊(4)沿主球囊(2)的周向等间隔布置成一圈，多圈子球囊(4)沿主球囊(2)的中心线方向等间隔布置且奇数圈和偶数圈交错布置。

4.根据权利要求1所述一种药物洗脱球囊，其特征在于：所述子球囊(4)上的药物释放口(41)为十字切口；且十字切口为多个。

5.根据权利要求1所述一种药物洗脱球囊，其特征在于：所述主球囊(2)横截面为圆形，且主球囊(2)横截面的直径为1.25-15mm，主球囊(2)长度为5-350mm，主球囊(2)的壁厚为0.015-0.120mm。

6.根据权利要求1～5任一所述一种药物洗脱球囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

S1、制备主球囊(2)、子球囊(4)：分别在球囊成型机中制备主球囊(2)、子球囊(4)，且制备过程中，均是将坯料管一端封闭、另一端注入氮气；

S2、将子球囊(4)从坯料管上剪裁下来，预先将剪裁下来的子球囊(4)一端封闭，通过另一端注入药物溶液至子球囊(4)内后将端口封闭；

S3、将子球囊(4)固定于主球囊(2)：具体是将步骤S2制备的多个子球囊(4)沿主球囊(2)外表面点阵布置，且点阵布置为多个子球囊(4)沿主球囊(2)的周向等间隔布置成一圈，多圈子球囊(4)沿主球囊(2)的中心线方向等间隔布置且奇数圈和偶数圈交错布置；

S4、药物释放口(41)的制备：在步骤S3所制备产物上，用激光机在子球囊(4)的顶部刻凿药物释放区(42)；

S5、将导管体(1)与主球囊(2)采用激光焊接进行连接，且导管体(1)一端贯穿主球囊(2)、并与主球囊(2)共中心线；两个显影标记环(3)分别对称设置于主球囊(2)左、右两侧的导管体(1)上，以获得洗脱球囊。

7.根据权利要求6所述一种药物洗脱球囊的制备方法，其特征在于：步骤S1中，制备主球囊(2)时，压力为40～60bar，温度为100～110℃；制备子球囊(4)时，压力为30bar，温度为70℃。

8.根据权利要求6所述一种药物洗脱球囊的制备方法，其特征在于：步骤S2中，通过微型注射装置注入药物溶液至子球囊(4)，并通过热焊接封闭子球囊(4)两端口。

9.根据权利要求6所述一种药物洗脱球囊的制备方法，其特征在于：步骤S4中，具体是在显微镜下，先调节激光机输出功率为0.1～0.3W，再在子球囊(4)顶部以水平、竖直两个方向进行刻凿，形成药物释放区(42)；再调节激光机输出功率为0.2～0.5W，对准子球囊(4)上水平、竖直方向上刻凿的交汇点进行刻凿，以获得药物释放口(41)。