[发明专利]皮内针及其制备方法

说明书

本申请涉及医疗器械领域，涉及一种皮内针及其制备方法。具体而言，涉及一种中医埋针疗法所用到的皮内针及其制备方法。其包括针本体以及基座，针本体具有针尖和针体。基座连接于针体的远离针尖的一端，基座所在的平面与针本体所在的平面相交；基座和针本体均由生物降解材料制成；生物降解材料包括单糖或多糖类生物材料、肽或蛋白质类材料或者高分子聚合材料中的至少一种。基座和针本体均由生物降解材料制成，该皮内针的生物相容性好，当作用于人体皮内或皮下时，不容易发生炎症反应。该皮内针刺入皮内或皮下埋藏并对腧穴进行较长时间的刺激，实现埋针治疗的目的。该皮内针在人体内可降解吸收，因此又能避免传统金属皮内针断针后的安全隐患。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种皮内针及其制备方法。

背景技术

埋针疗法，是中医治疗中以特制的皮内针固定于腧穴的皮内或皮下，进行较长时间埋藏的一种方法，又称皮内针疗法，皮内针能给皮部以弱而长时间的刺激，调整经络脏腑功能，以达到防治疾病的目的。

目前常用的皮内针，埋针留在皮内或皮下，易引起炎症反应，红肿、疼痛、发炎、甚至是功能障碍等。起针后针刺口易留下斑痕、色斑沉着甚至形成疤痕。此外，由于行针刺入皮内后，皮肤表面形成创口，数天的留针期间一直不能愈合、易引起伤口感染，故埋针时间不易过长从而限制了其疗效。另外，在行针过程中有断针的风险，以及在皮内或皮下留针之后随着患者活动的进行也有断针的风险，这在临床使用中实际上也是时有发生的。断掉的针体会长时间留在皮内或皮下，需要二次手术取出、给患者带来二次伤害和痛苦；断掉的针体也可能会进入血管，随血流到达全身，极难发现和取出，甚至威胁患者生命，存在极大的隐患。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种皮内针及其制备方法，其旨在改善现有的埋针疗法存在容易发生炎症反应以及断针后存在隐患的问题。

第一个方面，本申请提供一种技术方案：

一种皮内针，包括：

针本体，针本体具有针尖和针体；以及

基座，基座连接于针体的远离针尖的一端，基座和针本体均由生物降解材料制成；生物降解材料包括单糖或多糖类生物材料、肽或蛋白质类材料、高分子聚合材料中的至少一种。

基座和针本体均由生物降解材料制成，具有可降解特性，该皮内针的生物相容性好，当作用于人体皮内或皮下时，不容易发生炎症反应。此外，即使在使用中发生断针情况，断掉的针体在皮内或皮下也会降解、吸收，与传统金属皮内针相比降低了断针引起的隐患大大降低医生的行医风险和医患双方的心理负担。

在本申请的其他实施例中，上述基座所在的平面与针本体所在的平面相交；针体的远离针尖的一端连接于基座中心处。

基座的这种结构方便手指顶压以将针体轻松刺入皮内或皮下。

第二个方面，本申请提供一种技术方案：

上述皮内针的制备方法，包括：

将单糖或多糖类生物材料、肽或蛋白质类材料、高分子聚合材料中的至少一种注入皮内针模具中，在预设温度交联反应预设时间后脱模；

可选地，单糖或多糖类生物材料选自纤维素材料、葡聚糖材料、透明质酸材料、几丁质、环糊精、卡拉胶、软骨素以及它们的衍生物或者它们的共聚物中的一种或多种；或者

肽或蛋白质类材料选自聚赖氨酸、羧甲基肌联蛋白、纤维蛋白、胶原蛋白以及它们的衍生物或者它们的共聚物中的一种或多种；或者