[发明专利]皮内针及其制备方法

权利要求书

1.一种皮内针，其特征在于，包括：

针本体，所述针本体具有针尖和针体；以及

基座，所述基座连接于所述针体的远离所述针尖的一端，所述基座和所述针本体均由生物降解材料制成；所述生物降解材料包括单糖或多糖类生物材料、肽或蛋白质类材料、高分子聚合材料中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的皮内针，其特征在于，

所述基座所在的平面与所述针本体所在的平面相交；所述针体的远离所述针尖的一端连接于所述基座中心处。

3.权利要求1或2所述的皮内针的制备方法，其特征在于，包括：

将单糖或多糖类生物材料、肽或蛋白质类材料、高分子聚合材料中的至少一种注入皮内针模具中，在预设温度交联反应预设时间后脱模；

可选地，所述单糖或多糖类生物材料选自纤维素材料、葡聚糖材料、透明质酸材料、几丁质、环糊精、卡拉胶、软骨素以及它们的衍生物或者它们的共聚物中的一种或多种；或者

所述肽或蛋白质类材料选自聚赖氨酸、羧甲基肌联蛋白、纤维蛋白、胶原蛋白以及它们的衍生物或者它们的共聚物中的一种或多种；或者

所述高分子聚合材料选自聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙二醇酸/聚羟基乙酸/聚乙交酯、聚乳酸/聚丙交酯、聚乳酸-乙醇酸共聚物/聚乳酸-羟基乙酸共聚物/聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚丙烯酸、聚乙醇酸、聚甲基丙烯酸、聚马来酸、聚乙醇酸、聚对二氧环己酮、聚碳酸酯、聚己内酯、聚乙丙交酯、聚羧基乙酸以及它们的衍生物或者它们的共聚物中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的皮内针的制备方法，其特征在于，

所述注入皮内针模具中步骤前，还加入交联剂，所述交联剂选择EDC/NHS或者二乙烯基砜。

5.根据权利要求3所述的皮内针的制备方法，其特征在于，

所述注入皮内针模具中步骤前，还加入抗过敏剂，所述抗过敏剂选自原花青素OPC、色甘酸钠、酮替芬、沙丁胺醇、西替利嗪、氯雷他定、地塞米松中的一种或多种。

6.根据权利要求3所述的皮内针的制备方法，其特征在于，

当所述单糖或多糖类生物材料选择几丁质、所述高分子聚合材料选择PLA-PEG-PLA-NCO共聚物、所述肽或蛋白质类材料选择胶原蛋白时；

将几丁质溶液与PLA-PEG-PLA-NCO共聚物，按照-NCO与-NH2的摩尔浓度比为0.6～1.0:1混合后，加入胶原蛋白和交联剂得混合物，将所述混合物注入皮内针模具中，在45-65℃交联反应预设时间后脱模。

7.根据权利要求6所述的皮内针的制备方法，其特征在于，

所述胶原蛋白的质量浓度为2％-4％；或者

所述PLA-PEG-PLA-NCO共聚物的重均分子量为3000～5000；或者

所述几丁质溶液是通过将脱乙酰度95％以上的几丁质溶于酸中制得，所述几丁质溶液的质量分数为1％-5％。

8.根据权利要求6所述的皮内针的制备方法，其特征在于，

加入所述胶原蛋白之后，加入所述交联剂之前，还将混合溶液的pH调节至4～6。

9.根据权利要求3所述的皮内针的制备方法，其特征在于，

当所述单糖或多糖类生物材料选择透明质酸钠、所述肽或蛋白质类材料选择胶原蛋白时；

将透明质酸钠溶液与胶原蛋白混合后，加入交联剂得混合物，将所述混合物注入皮内针模具中，在20-60℃交联反应预设时间后脱模。

10.根据权利要求9所述的皮内针的制备方法，其特征在于，

所述将透明质酸钠溶液与胶原蛋白混合后，加入所述交联剂前，将混合溶液的pH调节至7～9。