[发明专利]一种丙型肝炎病毒检测试剂盒

权利要求书

1.丙型肝炎病毒检测试剂盒，其包括用于检测来自受试者样品中丙型肝炎病毒核心抗原的第一抗体和第二抗体，其中第一抗体针对丙型肝炎病毒核心抗原第95-117位氨基酸序列中的表位或特异性结合丙型肝炎病毒核心抗原第95-117位氨基酸序列，第二抗体针对丙型肝炎病毒核心抗原第55-72位氨基酸序列中的表位或特异性结合丙型肝炎病毒核心抗原第55-72位氨基酸序列，其中第一抗体为捕获抗体，第二抗体为标记抗体，其中第一抗体和第二抗体为单克隆抗体。

2.权利要求1所述的试剂盒，其中所述捕获抗体结合至固相，所述标记抗体用可检测标记物标记。

3.权利要求1或2所述的试剂盒，其还包括用于检测来自受试者样品中丙型肝炎病毒抗体的第一抗原和/或第二抗原。

4.权利要求3所述的试剂盒，其中第一抗原为捕获抗原，第二抗原为标记抗原，或者第一抗原为标记抗原，第二抗原为捕获抗原。

5.权利要求4所述的试剂盒，其中所述捕获抗原结合至固相，所述标记抗原用可检测标记物标记。

6.权利要求2或5所述的试剂盒，其中所述固相包括磁性颗粒，胶乳粒子和微量滴定板。

7.权利要求1或2所述的试剂盒，其包括病毒裂解液。

8.权利要求7所述的试剂盒，其中病毒裂解液包含10-100mM磷酸盐缓冲液，0.5～1％的变性剂，0.5％～1％的表面活性剂，0.5～1％的保护蛋白，1％～2.5％的硫酸铵，0.1％～10％的乙醇。

9.权利要求1或2所述的试剂盒，其中所述样品包括健康或病理状态的生物组织、细胞或体液。

10.权利要求2或5所述的试剂盒，其中所述可检测标记物选自荧光标记，发色团标记，电子致密标记，化学发光标记，放射性标记，和酶标记。

11.权利要求2或5所述的试剂盒，其中所述可检测标记物选自放射性同位素，罗丹明及其衍生物，荧光素酶，荧光素，辣根过氧化物酶，碱性磷酸酶，β-半乳糖苷酶，葡糖淀粉酶，溶菌酶，葡萄糖氧化酶，半乳糖氧化酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，生物素/抗生物素蛋白，自旋标记，噬菌体标记，和吖啶酯标记。

12.权利要求2或5所述的试剂盒，其中所述可检测标记物通过接头添加荧光标记。

13.权利要求12所述的试剂盒，其中所述接头为生物素-亲和素，所述荧光标记为吖啶酯标记。

14.权利要求3所述的试剂盒，其中所述第一抗原和/或第二抗原选自丙型肝炎病毒核心抗原，E1、E2、NS2、NS3、NS4和NS5。

15.权利要求3所述的试剂盒，其中所述第一抗原和/或第二抗原来自同一丙型肝炎病毒抗原的不同位置。

16.权利要求3所述的试剂盒，其中所述第一抗原和/或第二抗原来自下述至少任一氨基酸序列：丙型肝炎病毒核心抗原第1位至56位氨基酸，丙型肝炎病毒核心抗原第1位至35位氨基酸，丙型肝炎病毒核心抗原第7-48位氨基酸序列，丙型肝炎病毒核心抗原第7-21位氨基酸序列，丙型肝炎病毒核心抗原第29-48位氨基酸序列，NS3第1201位至1490位氨基酸，NS4的1883位至1925位氨基酸的序列，NS3第1223位至1426位氨基酸，NS4的1890位至1923位氨基酸的序列，SEQ ID NO:1和/或SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。

17.权利要求7所述的试剂盒，其中病毒裂解液包括磷酸盐缓冲液。