[发明专利]治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液及其制备方法，包括悬浮的脐带动脉旁干细胞和溶剂。溶剂可以为富含血小板的脐带血浆或含有人血清白蛋白的注射用PBS。其制备方法为脐带动脉组织培养后衍生出动脉旁干细胞，酶解法消化获得单个所述脐带动脉旁干细胞，经PBS洗涤两次后，再与溶剂轻轻混匀，获得脐带动脉旁干细胞注射液。该细胞取自医疗废弃物脐带，具有易分离、增殖速度快、免疫原性低的特性。含5％人血清白蛋白的PBS或富含血小板的脐带血浆重悬脐带动脉旁干细胞后制备成注射悬液，悬液注射后显著改善下肢缺血模型小鼠的血流供应。

技术领域

本发明属于药物领域，涉及一种注射液，尤其涉及一种治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液及其制备方法。

背景技术

下肢缺血性疾病是一种常见的外周动脉疾病，是指由各种原因导致的下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足，从而导致下肢出现间歇性跛行、溃疡、坏疽等缺血表现的一类疾病。目前下肢缺血性疾病的治疗尚未有有效的治疗和控制方法，不足以在广泛的缺血缺氧区域内诱导足够的新生血管的构建。寻找优质的干细胞移植改善缺血下肢的血流灌注是亟待解决的重要问题。

目前，人脐带间充质干细胞的研究方面尚有缺陷。主要包括：(1)目前临床应用的主要是脐带华通氏胶间充质干细胞/脐带干细胞混合物，特性不明确，细胞表面CD146表达量低，其血管生成能力较弱。(2)下肢缺血性疾病患者的康复有赖于充分的血供重建，人脐带华通氏胶间充质干细胞在下肢缺血性疾病中的应用疗效不佳。

发明内容

本发明提供一种治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液及其制备方法，以克服现有技术的缺陷。

为实现上述目的，本发明提供一种治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液，包括悬浮的脐带动脉旁干细胞和溶剂。

进一步，本发明提供一种治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液，还可以具有这样的特征：其中，溶剂为富含血小板的脐带血浆。

进一步，本发明提供一种治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液，还可以具有这样的特征：其中，脐带动脉旁干细胞的含量为5×10⁶/mL。其中，5×10⁶/mL指，1mL溶剂中悬浮5×10⁶个脐带动脉旁干细胞。

进一步，本发明提供一种治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液，还可以具有这样的特征：其中，溶剂为含人血清白蛋白的注射用PBS。

进一步，本发明提供一种治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液，还可以具有这样的特征：其中，脐带动脉旁干细胞的含量为5×10⁶/mL，人血清白蛋白的含量为PBS体积的5％。

本发明还提供上述治疗缺血性疾病的脐带动脉旁干细胞注射液的制备方法，脐带动脉组织培养后衍生出动脉旁干细胞，酶解法消化获得单个脐带动脉旁干细胞，经PBS洗涤两次后，再与富含血小板的脐带血浆轻轻混匀，获得脐带动脉旁干细胞注射液。