[发明专利]人工心脏瓣膜及制备方法

说明书

本发明公开了人工心脏瓣膜及制备方法，人工心脏瓣膜，包括基体，所述基体的材质为金属钛，所述基体的表面设有黑磷膜，所述黑磷膜上浸涂藻胆蛋白，浸涂藻胆蛋白的黑磷膜外附着有抗菌肽膜。本发明提供的人工心脏瓣膜及制备方法，抗感染能力强。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及人工心脏瓣膜及制备方法。

背景技术

人工心脏瓣膜是治疗先天性心脏病、风湿性心脏病等心脏瓣膜疾病的主要人工器官，此类患者约占心脏疾病患者总数的30％。目前，人工心脏瓣膜在世界上的应用已达到每年30万只以上，在中国的应用约为每年三万只以上，且以每年15％的幅度增长。

目前临床上的人工心脏瓣膜主要有两类，机械瓣膜与生物瓣膜。生物瓣膜具有良好的流体力学特征，血栓形成的可能性低，但是容易出现瓣膜钙化和衰坏。目前，国内临床上应用的80％以上的人工心脏瓣膜为机械瓣膜，其优点是耐久性持久，但植入后容易形成血栓、栓塞、人工瓣膜感染性心内膜炎(Prothetic Valve Endocarditis，即PVE)等并发症。其中，人工瓣膜感染性心内膜炎是人工瓣膜置换术中最严重的并发症之一，感染率为0.1％-4.5％，感染性心内膜炎一旦发生，无论是手术治疗还是药物治疗都难以治疗，是一种严重威胁生命的疾病，早期死亡率高达80％以上。

因此，预防感染性心内膜炎的发生是关键所在，传统的预防感染性心内膜炎的方法有预防性服用抗生素、感染发生后使用抗生素，一旦发生瓣周漏或赘生物造成机械瓣关闭，还需要通过手术的治疗，将机械瓣膜取出，给患者带来创伤和经济负担，尤其是晚期的感染性心内膜炎患者，无论是手术还是药物治疗，死亡率均较高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种抗感染人工心脏瓣膜及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案一为：人工心脏瓣膜，包括基体，所述基体的材质为金属钛，所述基体的表面设有黑磷膜，所述黑磷膜上浸涂藻胆蛋白，浸涂藻胆蛋白的黑磷膜外附着有抗菌肽膜。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案二为：体内人工瓣膜杀菌方法，将具有808nm激光器的植入导管伸入体内，并用所述808nm激光器对人工瓣膜进行光照处理，所述人工瓣膜为上述人工心脏瓣膜。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案三为：人工心脏瓣膜的制备方法，S1、基体表面预处理：将钛质基体表面打磨光滑，超声清洗后干燥；S2、TiO₂纳米管薄膜的制备：在经过步骤S1的所述基体上制作TiO₂纳米管薄膜，获得第一半成品；S3、TiO₂-黑磷的制备：将所述第一半成品置于除去表面氧化层的无定型黑磷粉末上，在气压0.02-0.04MPa的惰性气体氛围下升温至640-660℃，保温3-6h，然后降温至340-360℃，保温2-3h，冷却后得第二半成品；S4、TiO₂-黑磷-藻胆蛋白-抗菌肽的制备：将所述第二半成品置于含有藻胆蛋白的水溶液中浸泡；然后置于抗菌肽溶液中浸泡，最后水洗、干燥，获得成品。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案四为：体内人工瓣膜杀菌方法，将具有808nm激光器的植入导管伸入体内，并用所述808nm激光器对人工瓣膜进行光照处理，所述人工瓣膜是由上述人工心脏瓣膜的制备方法所制得的。

本发明的有益效果在于：通过气相沉积将黑磷沉积在钛基体表面，形成具有一定结晶性并呈深黑色的黑磷膜，从而赋予钛基体表面光热性能，进一步修饰藻胆蛋白赋予表面光催化性能并改善瓣膜的生物相容性，抗菌肽膜的加入能提高黑磷的杀菌效果。采用本发明的人工心脏瓣膜可以让患者避免使用过多抗生素而让细菌产生耐药性，也避免了患者承受金属纳米粒子、有机抗菌剂的组织毒性，具有良好的临床应用前景。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。