[发明专利]一种用于眼眶骨缺损修复的镁合金支架及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于眼眶骨缺损修复的镁合金支架及其制备方法，涉及生物材料与再生医学技术领域，包括表层、里层，所述表层被设置为Ca‑P‑Mg合金，所述里层被设置为Mg‑Zn‑Gd合金。其制备方法涉及利用电阻熔炼和传统重力铸造法制备，以及化学溶液沉积技术。本发明机械性能适中，易塑形，稳定性和支撑作用好，具有放射可见性，在实际应用中具有可操作性，利于成果的转化，且具有良好的生物相容性和成骨诱导性，并可诱导缺损局部新生血管生成，有利于改善眼眶骨缺损区局部血供差、骨修复困难的特殊微环境，促进眶骨再生。

技术领域

本发明涉及生物材料与再生医学技术领域，尤其涉及一种用于眼眶骨缺损修复的镁合金支架及其制备方法。

背景技术

眼眶是维持眼球正常位置、保持面部外形与发挥正常视功能的重要骨组织结构。眼眶外伤、骨折、炎症、肿瘤和先天异常等常造成眼眶骨缺损。眼眶骨缺损后果严重，常伴有眼球内陷和移位、视力下降甚至丧失、眼眶和颅颌面畸形以及眶内甚至颅内感染等严重后果。然而目前临床上眼眶骨缺损修复效果常不如人意，这是由眼眶解剖结构的特殊性造成的：首先，眼眶骨壁薄，骨髓腔少，缺损后眼眶自身无法提供足量的成骨效应细胞；其次，作为非承重骨，眼眶骨处于低应力状态，骨修复能力有限；第三，眼眶局部血供差，骨缺损后常常会进一步破坏局部血供，不利于骨再生；第四，眼眶壁与额窦、筛窦蝶窦和上颌窦相邻，骨折时眶壁碎片易掉入空腔造成全层眶壁骨缺损，继而眼眶内容物疝入缺损处，导致骨缺损无法自我修复。目前临床修复手术借助支架材料桥架于眶骨缺损处，以支撑眶内组织和维持眼球正常位置。常见的支架材料有如下几种：

1、钛网，是眼眶骨折修复中使用最多的金属材料，生物相容性良好，易塑型，稳定性和支撑作用好，易固定，具有放射可见性。但是如果使用不当，锐利的边缘可能损伤眼眶软组织或眼球。也有报道称以钛网为植入材料修复眼眶骨折后，钛网与眶内组织之间产生强烈的纤维组织反应，继而影响眼外肌运动及眼睑收缩，容易导致复视。

2、自体骨片，自体骨生物相容性良好，可通过螺钉进行固定。但需要额外的手术用于获得供体，需要额外的供体位点，存在疼痛，疤痕等手术并发症，由于重构过程中存在轮廓和尺寸变化，根据患者的解剖很难塑形。

3、多孔聚乙烯片材是一种高密度不可降解的人工合成材料，具有良好的生物相容性和抗感染性，易切割，韧性好，支撑作用好，稳定性好，材料来源广泛。但是用螺钉固定时易撕裂，缺乏刚性，且在术后影像学不显影，故难以评价其植入位置是否恰当，影响术后随访。此外，它虽然具有抗感染性，临床上仍然存在感染的并发症。

4、钛网复合多孔聚乙烯，是在钛网的表面包裹一薄层多孔聚乙烯膜，具有钛网和多孔聚乙烯两者的优点，具有良好的生物相容性，容易塑形，稳定性和支撑作用好，易固定，X线阻射，且不易造成医源性损伤，但是不能诱导自体骨生成，始终作为异物存在，且价格高。

5、可吸收材料，可吸收高分子聚合物，如聚乳酸、聚羟乙酸、聚二氧六环酮，来源广泛，容易塑形，容易降解。但降解过程中产生酸性降解产物易出现无菌性炎症，用作眶内壁骨折的整复材料时，随着材料逐渐降解，眼球内陷的症状愈发明显，故恢复眼眶容积效果有限，且X线不阻射。

总之，这些材料对于眼眶骨缺损修复来说，都存在上述不同缺陷，临床上迫切需求寻找新的眼眶骨修复材料和方法，以期解决眼眶骨缺损修复重建困难和植入传统材料并发症多的临床难题。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种新型可降解和可诱导眶骨再生的眼眶植入材料的支架，以达到眼眶骨缺损的有效修复。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种降解速率适中，力学特性良好，具有放射可见性，具有优异的成血管诱导性和成骨诱导性的支架及其制备方法，以期解决临床上眼眶骨缺损修复困难的难题。