[发明专利]轮状病毒疫苗组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201910302646.8 | 申请日： | 2013-04-23 |
| 公开（公告）号： | CN110227152A | 公开（公告）日： | 2019-09-13 |
| 发明（设计）人： | 克里什纳·莫汉·瓦德雷夫;萨伊·德瓦拉居鲁·普拉萨德 | 申请（专利权）人： | 巴拉特生物技术国际有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/15 | 分类号： | A61K39/15;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/42;A61K47/02;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 王玮玮;郑霞 |
| 地址： | 印度海*** | 国省代码： | 印度;IN |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 轮状病毒疫苗 缓冲液 制备 施用 轮状病毒抗原 疫苗组合物 高度酸性 口服施用 抗酸剂 稳定剂 预混合 胃部 疫苗 中和 申请 | ||
1.一种液体疫苗制剂，所述液体疫苗制剂包括：
i.轮状病毒抗原；
ii.组合缓冲液体系；
iii.糖的组合；
vi.重组人血清白蛋白；
v.部分水解的乳白蛋白水解物。
2.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述组合缓冲液体系是柠檬酸盐-碳酸氢盐缓冲液体系。
3.如权利要求2所述的疫苗制剂，其中所述柠檬酸盐的浓度以0.01M至0.05M之间的范围存在。
4.如权利要求2所述的疫苗制剂，其中所述碳酸氢盐的浓度以0.01M至2M之间的浓度范围存在。
5.如权利要求3所述的疫苗制剂，其中所述柠檬酸盐的浓度是0.03M。
6.如权利要求4所述的疫苗制剂，其中所述碳酸氢盐的浓度以0.3M的浓度存在。
7.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述组合缓冲液体系是碳酸盐-碳酸氢盐缓冲液体系。
8.如权利要求7所述的疫苗制剂，其中所述碳酸盐-碳酸氢盐以0.01M至0.5M之间的范围存在。
9.如权利要求8所述的疫苗制剂，其中所述碳酸盐-碳酸氢盐以0.1M的浓度存在。
10.如权利要求8所述的疫苗制剂，其中所述碳酸盐-碳酸氢盐以0.2M的浓度存在。
11.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述组合缓冲液体系是碱式碳酸镁缓冲液体系。
12.如权利要求11所述的疫苗制剂，其中所述碱式碳酸镁缓冲液体系以0.01M至0.5M之间的浓度范围存在。
13.如权利要求12所述的疫苗制剂，其中所述碱式碳酸镁以0.1M的浓度存在。
14.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述组合缓冲液体系是包含乙酸铵、碳酸氢铵和正磷酸氢二铵的混合的缓冲液体系。
15.如权利要求14所述的疫苗制剂，其中所述混合的缓冲液以0.01M至2M之间的浓度范围存在。
16.如权利要求15所述的疫苗制剂，其中所述混合的缓冲液以0.5M的浓度存在。
17.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述组合缓冲液体系是柠檬酸盐-磷酸盐缓冲液体系，其中所述柠檬酸盐浓度是0.35M。
18.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述糖的组合包括蔗糖、乳糖和海藻糖。
19.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述糖的组合是蔗糖和海藻糖。
20.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述糖的组合是蔗糖和乳糖。
21.如权利要求1所述的疫苗制剂，其中所述糖的组合包括以20％至75％w/v之间的浓度范围存在的蔗糖。
22.如权利要求1和19中任一项所述的疫苗制剂，其中所述糖的组合包括以多达10％w/v的浓度范围存在的乳糖。
23.如权利要求1和18中任一项所述的疫苗制剂，其中所述糖的组合包括以多达1％w/v的浓度范围存在的海藻糖。
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