[发明专利]用于治疗NAFLD、肝性脂肪变性及其后遗症的方法和组合物

权利要求书

1.一种用于抑制非酒精性脂肪肝病(NAFLD)形成或对其治疗的口服药物组合物，所述药物组合物包含胰岛素、GLP-1类似物或其组合，蛋白酶抑制物，和二价阳离子的螯合物。

2.根据权利要求1所述的口服药物组合物，其中所述药物组合物施用多于一个月。

3.根据权利要求1所述的口服药物组合物，其中所述药物组合物每日一次或每日二次施用。

4.根据权利要求1所述的口服药物组合物，其中所述药物组合物包含液态制剂，其中所述胰岛素、GLP-1类似物或其组合，所述蛋白酶抑制物和所述二价阳离子的螯合物处于所述液态制剂中。

5.根据权利要求4所述的口服药物组合物，其中所述液态制剂处于胶囊内部。

6.根据权利要求5所述的口服药物组合物，其中所述胶囊被抵抗胃中降解的包衣包围。

7.根据权利要求4所述的口服药物组合物，其中所述液态制剂是基于油的液态制剂。

8.根据权利要求1所述的口服药物组合物，其中所述药物组合物是固态制剂。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的口服药物组合物，其中所述GLP-1类似物以成年患者的每剂量100-600微克之间的量(包含端值)存在或以儿科患者的相应的量/体重存在。

10.根据权利要求9所述的口服药物组合物，其中所述GLP-1类似物以成年患者的每剂量100-300微克之间的量(包含端值)存在或以儿科患者的相应量/体重存在。

11.根据权利要求9或10所述的口服药物组合物，其中所述GLP-1类似物是艾塞那肽。

12.根据权利要求1-8中任一项所述的口服药物组合物，其中所述胰岛素以成年患者的每剂量8-32mg/之间的量(包含端值)存在或以儿科患者的相应量/体重存在。

13.根据权利要求1-8中任一项所述的口服药物组合物，其中所述胰岛素以成年患者的每剂量4-12mg/之间的量(包含端值)存在或以儿科患者的相应量/体重存在。

14.根据权利要求13所述的口服药物组合物，其中除所述胰岛素之外，所述GLP-1类似物以成年患者的每剂量100-300微克之间的量(包含端值)存在或以儿科患者的相应量/体重存在。

15.根据权利要求14所述的口服药物组合物，其中所述GLP-1类似物是艾塞那肽。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的口服药物组合物，其中所述蛋白酶抑制物选自大豆胰蛋白酶抑制物(SB)、Bowman-Birk抑制物(BBI)、Kunitz胰蛋白酶抑制物3(KTI3)和抑蛋白酶肽，其中每一者可以单独存在或与另一种蛋白酶抑制物组合。

17.根据权利要求1-15中任一项所述的口服药物组合物，其中存在一种或多种大蛋白酶抑制物，并且所述蛋白酶抑制物整体上抑制胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶两者。

18.根据权利要求1-15任一项所述的口服药物组合物，其中所述组合物中存在两种蛋白酶抑制物，并且所述两种蛋白酶抑制物是SBTI和抑蛋白酶肽。

19.根据权利要求1-15任一项所述的口服药物组合物，其中所述组合物中存在两种蛋白酶抑制物，并且所述两种蛋白酶抑制物是分离的KTI3和分离的BBI。