[发明专利]一种人工熊胆粉制剂的制备方法

权利要求书

1.一种人工熊胆粉制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1，原料的准备：禽畜胆粉、倍他环糊精、蔗糖、糊精、甜菊素、薄荷脑、薄荷油、硬脂酸镁、滑石粉、乙醇、淀粉、甘草浸膏粉、甜菊苷、PVA-4000、PVA-6000、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙二醇、邻苯二甲酸二丁酯、着色剂、二氧化硅；

S2，将禽畜胆粉用缓冲液溶解后，在11000g条件下离心，多次过滤，得到滤渣和滤液，并且滤渣冷冻干燥保存；

S3，将上述滤液加入装有7α-羟基类固醇脱氢酶、7β-羟基类固醇脱氢酶和辅酶I或辅酶II的反应器中进行反应；

S4，将反应完毕后的反应液冷冻干燥48h后与滤渣混合，得到生物转化熊胆粉；

S5，原料粉碎：采用万能粉碎机对生物转化的熊胆粉进行粉碎，过筛，密封，备用；

S6，取粉碎后的熊胆粉与各种辅料混合，按照相关制剂标准规范制成不同的剂型：片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、微丸。

2.根据权利要求1所述的一种人工熊胆粉制剂的制备方法，其特征在于，所述S1，禽畜胆粉是鸡胆粉、鸭胆粉、鹅胆粉、牛胆粉、兔胆粉、狗胆粉、羊胆粉中的一种或多种混合物。

3.根据权利要求1所述的一种人工熊胆粉制剂的制备方法，其特征在于，所述S2，7α-羟基类固醇脱氢酶、7β-羟基类固醇脱氢酶在反应器中以固定化的方式存在。

4.根据权利要求1所述的一种人工熊胆粉制剂的制备方法，其特征在于，所述S5，过筛目数为80目。

5.根据权利要求1所述的一种人工熊胆粉制剂的制备方法，其特征在于，所述S1，禽畜胆粉的主要成分和质量百分比如下：总胆酸：40～65％,氨基酸：4～9％,微量元素：0.5～1％并且总胆酸中含有TCDCA，TCDCA占禽畜胆粉的质量百分比为40～50％。

6.根据权利要求1所述的一种人工熊胆粉制剂的制备方法，其特征在于，所述S2，禽畜胆粉用pH＝7～9的缓冲液溶解后，在11000g条件下离心转速1000-3000r/min，并保持离心时间10min。