[发明专利]人外周血细胞补体抑制剂C4BPA mRNA检测预测氯吡格雷抵抗及其试剂盒的制备

说明书

本发明公开了一种预测氯吡格雷抵抗的试剂盒。一种人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA的mRNA作为检测靶点在制备预测氯吡格雷抵抗的试剂盒中的应用。一种预测氯吡格雷抵抗的试剂盒，包含检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的试剂，优选如SEQ ID No.1和SEQ ID No.2所示的检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的特异性引物序列。在临床上，通过对人外周血白细胞中C4BPA mRNA的检测可预测氯吡格雷抵抗，为判断氯吡格雷的临床疗效和预后、指导临床合理用药提供了新的检测方法。

技术领域

本发明属于生物检测领域，涉及一种预测氯吡格雷抵抗的试剂盒。

背景技术

作为一种经典的抗血小板药物，氯吡格雷常用于脑卒中、急性冠脉综合征(ACS)和经皮冠脉介入(PCI)术植入药物涂层支架后(预防支架内血栓形成)，与阿司匹林合用所组成的“双抗血小板治疗”方案是ACS或PCI术后(植入支架)抗血小板治疗方案的“金标准”，被世界各国广泛认可与采纳。氯吡格雷抵抗(或耐受)是指病人在服用推荐剂量的氯吡格雷后达不到预期的抗血小板作用，导致临床疗效较差或无效的现象。据估计，约10％–45％的服药病人可能有氯吡格雷抵抗。

判断氯吡格雷临床疗效的“金标准”是冠脉造影，而替代指标是用服药前、后ADP诱导的血小板聚集的抑制率大小来反映氯吡格雷抵抗的有或无。但是，血小板聚集率检测的重复性欠佳，难以精准指导临床合理使用氯吡格雷。

氯吡格雷抵抗的形成原因较多，但详细机制并不十分清楚。临床上也缺乏有效的预测氯吡格雷抵抗的生物标志物。目前，检测病人CYP2C19基因型被推荐作为指导病人合理用药的依据之一。国外学者Fontana P(2013)等报道，CYP2C19基因分型预测氯吡格雷抵抗的灵敏度只有37.6％，与我们的数据30.4％较接近，显示其临床诊断价值或预测意义十分有限。DNA基因分型只能进行定性分析，mRNA的相对表达水平可以定量分析，对预测不同个体的基因转录水平有更大帮助。

发明内容

本发明的主要目的是针对现有相关技术的上述不足，提供一种全新的预测氯吡格雷抵抗的生物标志物的应用。

本发明的另一个目的是提供一种预测氯吡格雷抵抗的全新试剂盒。

本发明的目的可通过以下技术方案实现：

一种人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA的mRNA作为检测靶点在制备预测氯吡格雷抵抗的试剂盒中的应用。

检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA的mRNA的试剂在制备预测氯吡格雷抵抗的试剂盒中的应用。一种预测氯吡格雷抵抗的试剂盒，包含检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的试剂。

其中，所述的检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的试剂优选检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的特异性引物序列；进一步优选如SEQ IDNo.1 和SEQ ID No.2所示的检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的特异性引物序列。

一种预测氯吡格雷抵抗的试剂盒，包含检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的试剂。

其中，所述的检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的试剂优选检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的特异性引物序列；进一步优选如SEQ IDNo.1 和SEQ ID No.2所示的检测人外周血白细胞中补体抑制剂基因C4BPA mRNA的特异性引物序列。

有益效果：