[发明专利]一种肌酸激酶同工酶检测试剂盒

说明书

本发明适用于医学检验技术领域，提供了一种肌酸激酶同工酶检测试剂盒，该试剂盒包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包括以下组分：10～20g/L的生物缓冲剂、1～3g/L的醋酸镁、5～10g/L的N‑乙酰半胱氨酸、0.5～2KU/L的已糖激酶、0.5～2.5g/L的表面活性剂和0.8～2.5mL/L的肌酸激酶同工酶抗体；所述试剂R2包括以下组分：5～20g/L的磷酸肌酸、1.5～5g/L二磷酸腺苷和8～18KU/L的葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶。本发明的试剂盒可应用于检测人体血清中的肌酸激酶同工酶的活性，试剂稳定性高且检测结果具有高精密度和准确度。

技术领域

本发明属于医学检验技术领域，尤其涉及一种肌酸激酶同工酶检测试剂盒。

背景技术

肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)是由M和B亚基构成的杂化型二聚体，主要存在于心肌细胞的外浆层，是心肌酶谱中最有特异性的酶，

正常人血清中绝大部分为CK-MM(肌酸激酶的主要活性部分)的活性，只有少量的CK-MB，CK-MB占CK总活力小于5％，绝对值不超过25U/L，而且CK-MB的测定值随CK的测定值增高而上升。当炎症或者梗死等原因引起心肌细胞受损或坏死，使得大量的CK释放到血液中，这时血清中CK-MB占CK总活力＞5％为阳性，最高值达12％～38％。急性心肌梗塞发病后3小时，血清内CK-MB即可升高，12～24小时达峰值。因此CK-MB活性增高是心肌损伤的特异指标，对心肌梗塞早期诊断和确定有无心肌坏死具有重要价值。

目前临床上最普遍采用免疫抑制法，可能是血清中存在巨CK、CK-BB、AK等影响试剂单克隆抗体与肌酸激酶中的M亚基结合，存在未被抑制的CK-M，M亚基同时与B亚基参加酶反应，而且因计算时结果乘以2，更加扩大了误差；并且，检测仪器温飘及脂浊标本的干扰，都会产生较大的测量误差，从而使得测定结果不可靠，并且，试剂的稳定性不高。

发明内容

本发明实施例提供一种肌酸激酶同工酶检测试剂盒，旨在提供一种准确度和精密度高、稳定性好的肌酸激酶同工酶检测试剂盒。

本发明实施例是这样实现的，一种肌酸激酶同工酶检测试剂盒，包括试剂R1和试剂R2；

所述试剂R1包括以下组分：10～20g/L的生物缓冲剂、1～3g/L的醋酸镁、5～10g/L的N-乙酰半胱氨酸、0.5～2KU/L的已糖激酶、0.5～2.5g/L的表面活性剂和0.8～2.5mL/L的肌酸激酶同工酶抗体；

所述试剂R2包括以下组分：5～20g/L的磷酸肌酸、1.5～5g/L二磷酸腺苷和8～18KU/L的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。

下面对本发明试剂盒中的各种试剂的功效/作用做具体说明：

生物缓冲剂：为酶促反应提供稳定的、适宜的PH环境。试剂储存时，为试剂提供一个良好的储存环境，保证试剂的有效储存。

醋酸镁：血清钙离子是镁离子的竞争抑制剂，加入EDTA可以消除钙离子的影响。加入的醋酸镁可提供镁离子，虽然也可以被EDTA螯合，但由于加入量充足，不影响对肌酸激酶的激活。

N-乙酰半胱氨酸：肌酸激酶的巯基很容易失活，有时要用带巯基的物质激活巯基。加入N-乙酰-L-半胱氨酸可以激活肌酸激酶。血清保本在保存期内，会因为日光使得肌酸激酶失活，反应液中的EDTA和N-乙酰-L-半胱氨酸可以使经4℃保存一周的血清中的肌酸激酶重新激活达99％。

已糖激酶：葡萄糖和ATP在己糖激酶的作用下生产葡萄糖六磷酸和ADP。

环氧丙烷一环氧乙烷嵌段共聚物F88：新型的低泡非离子表面活性剂。具有改变界面特性、羟基性质以及逆溶性的性能。对原料起到乳化分散的作用，确保试剂体系的均匀性和稳定性。

烷基葡糖苷：高表面活性、黏度较高、泡沫丰富、细腻稳定，与其他表面活性剂复配有明显增效作用。