[发明专利]一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201910207258.1 | 申请日： | 2019-03-19 |
| 公开（公告）号： | CN109771371B | 公开（公告）日： | 2020-03-20 |
| 发明（设计）人： | 卞学阁;时文龙;朱德亮;徐新云 | 申请（专利权）人： | 安徽联谊药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/24;A61K31/7056;A61P31/04 |
| 代理公司： | 南京聚匠知识产权代理有限公司 32339 | 代理人： | 沈菊 |
| 地址： | 236620 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 磷酸酯 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于包含如下组分：克林霉素磷酸酯按C18H33ClN2O5S计135～165mg/ml、DSPE-mPEG2000 3～6mg/ml、山梨醇0.05～0.1mg/ml及注射用水；所述克林霉素磷酸酯注射液其制备方法包括以下步骤，1)取注射用水加入DSPE-mPEG2000、山梨醇，搅拌溶解后加入克林霉素磷酸酯，搅拌至溶解；
2)除热原、加注射用水至全量；
3)分装、灭菌即得；
所述步骤1)中注射用水用量为处方全量75％；所述步骤2)中除热原的方法为加入活性炭，吸附，过滤脱炭；所述步骤3)中灭菌的方法为流通蒸汽灭菌；其中，活性炭用量为处方全量0.10％(W/V)，吸附时间10分钟；流通蒸汽灭菌条件为100℃灭菌30min。
2.如权利要求1所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于包含如下组分：克林霉素磷酸酯按C18H33ClN2O5S计150mg/ml、DSPE-mPEG2000 4～5mg/ml、山梨醇0.05～0.07mg/ml及注射用水。
3.如权利要求1所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于包含如下组分：克林霉素磷酸酯按C18H33ClN2O5S计150mg/ml、DSPE-mPEG2000 5mg/ml、山梨醇0.06mg/ml及注射用水。
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