[发明专利]植入剂的制备

权利要求书

1.制备植入剂的方法，其包括：

a)将活性药物成分(active pharmaceutical ingredient)与聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA)混合，从而得到第一混合物；

b)将所述第一混合物与第一溶剂混合，从而得到第二混合物，其中所述第一溶剂能够溶于水-乙醇的混合物并且能够溶解聚乳酸-羟基乙酸共聚物；

c)对所述第二混合物进行挤出，从而得到第一挤出物；以及

d)将所述第一挤出物浸入水-乙醇的混合物中，从而得到所述植入剂。

2.制备植入剂的方法，其包括：

a)将活性药物成分(active pharmaceutical ingredient)与聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA)混合，从而得到第一混合物；

b)将所述第一混合物与第一溶剂混合，从而得到第二混合物，其中所述第一溶剂能够溶于水-乙醇的混合物并且能够溶解聚乳酸-羟基乙酸共聚物；

c)对所述第二混合物进行挤出，从而得到第一挤出物；

d)将所述第一挤出物浸入水-乙醇的混合物中，从而得到第二挤出物；以及

e)将所述第二挤出物浸入第二溶剂中，从而得到所述植入剂，其中所述第二溶剂能够溶解聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述第一溶剂选自乙酸乙酯、丙酮、乙酸及其混合物。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的方法，其中所述第二溶剂选自乙酸乙酯、丙酮、乙酸、二氯甲烷及其混合物。

5.如权利要求1至4中任一权利要求所述的方法，其中进行所述挤出时的挤出温度为-10至60℃，优选0至50℃，更优选20至40℃。

6.如权利要求1至5中任一权利要求所述的方法，其中基于所述第一混合物的质量，所述第一溶剂的浓度为1-50％质量比，优选1-20％质量比，更优选8-12％质量比。

7.如权利要求1至6中任一权利要求所述的方法，其中在步骤d)中的水-乙醇的混合物中，基于所述水-乙醇的混合物的质量，乙醇的浓度为5-99％，优选25-60％。

8.如权利要求1至7中任一权利要求所述的方法，其中在步骤d)中所述水-乙醇的混合物的温度为-100至0℃，优选-30至-10℃。

9.如权利要求1至8中任一权利要求所述的方法，其中活性药物成分与聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为1:99-50:50，优选15:85-50:50。