[发明专利]一种氟比洛芬注射液在审
| 申请号： | 201910092402.1 | 申请日： | 2019-01-30 |
| 公开（公告）号： | CN111494307A | 公开（公告）日： | 2020-08-07 |
| 发明（设计）人： | 林静文;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 北京普德康利医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/192;A61K47/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 101111 北京市大兴区科*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射液 | ||
1.一种氟比洛芬注射液，其特征在于，所述的氟比洛芬注射液包含氟比洛芬、磷酸盐和注射用水。
2.根据权利要求1所述的氟比洛芬注射液，其特征在于，所述的磷酸盐与氟比洛芬的摩尔比为0.1:1-10:1。
3.根据权利要求2所述的氟比洛芬注射液，其特征在于，所述的磷酸盐与氟比洛芬的摩尔比为0.25:1-5:1。
4.根据权利要求2所述的氟比洛芬注射液，其特征在于，所述的磷酸盐与氟比洛芬的摩尔比为0.25:1-2:1。
5.根据权利要求2所述的氟比洛芬注射液，其特征在于，所述的磷酸盐与氟比洛芬的摩尔比为0.5:1-1:1。
6.根据权利要求1-5任一所述的氟比洛芬注射液，其特征在于，所述的磷酸盐是指磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾或者其组合，优选为磷酸氢二钠。
7.根据权利要求1-6任一所述的氟比洛芬注射液，其特征在于，所述的氟比洛芬的浓度范围为0.025-5%w/v。
8.根据权利要求1-7任一所述的氟比洛芬注射液，其特征在于，还可以包含pH调节剂，所述的pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸。
9.根据权利要求8所述的氟比洛芬注射液，其特征在于，所述的氟比洛芬注射液的pH值为5.0-9.0，优选为6.0-8.5。
10.一种权利要求1-9所述的氟比洛芬注射液的制备方法，包含以下步骤：
（1）将氟比洛芬、磷酸盐、等渗调节剂加入注射用水中，混合均匀；
（2）使用pH调节剂调节pH值；
（3）将步骤（2）所得溶液分装在小瓶中；
（4）除菌，即得。
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