[发明专利]用于微整形的再生组织基质组合物、制备及应用

说明书

本发明提出一种用于微整形的再生组织基质组合物、制备及应用，所述再生组织基质组合物，包括再生组织基质微粒、羟乙基淀粉和羧甲基纤维素；所述再生组织基质微粒含微粒状态的细胞外基质，所述再生组织基质微粒是能通过100目、不能通过400目筛的微粒。本发明提出的再生组织基质组合物，本身具有三维结构，生物相容性好，故可作为组织支撑、细胞生长的支架，可作为在面部微整形中的填充物。采用包含本发明组合物的微创注射产品在临床使用时无免疫排斥反应，适用于注射至真皮层修复因真皮的胶原蛋白和弹性纤维减少而造成面部的皱纹或者是对缺陷皮肤的修饰，具有良好的组织修复效果。

技术领域

本发明属于再生医学领域，具体涉及一种含有再生组织基质的组合物、及其制备方法和应用。

背景技术

微整形(Micro-surgery)是一种高科技的医疗技术，其不需开刀，具有短时间就能变美、变年轻的特性，逐渐取代了过去的整形外科手术，具有安全、没有伤口、恢复期短的优点。微整形的出现让整形如同美容皮肤护理一样简单，同时整形效果和传统整形完全一样。微整形包括的项目类别很多，其主要实施方法有A型肉毒素除皱和瘦脸、填充剂注射、自体脂肪移植充填、面部吸脂、激光治疗、注射玻尿酸和美白针等，操作便捷，手术时间通常1～2个h左右。基于微整形因效果好，不用开刀，很多求美者认为其安全性比较高，微创注射技术在再生医学领域的应用迅猛发展，在除去面部静态纹、消除动态纹、缺损的填补中具有广阔的应用前景。

玻尿酸、胶原蛋白融入于真皮层中并如同人体自身胶原蛋白一样被自然吸收，只能维持12个月左右的时间，不继续的话患者可能接受不了再凹回去的形象，长期频次注射导致患者痛苦，而且带来巨大的经济负担。肉毒毒素毒杀神经细胞而让面部松弛，长期使用导致面部表情僵化。自体脂肪移植充填，脂肪组织对缺血及机械损伤耐受性差，易吸收。异种的胶原蛋白，易产生抗原性等缺点。异体真皮微粒注射入机体之后会部分降解，再生成为机体的有机部分，可以长时间有效维持。但是再生组织基质微粒颗粒进行复水分散后不能有效的进行复水，吸入注射内再推送注射的过程中容易团聚，堵塞针头，为了解决这一的问题，发明一种可以维持疗效时间长且又可以使用方便的介质作为注射填充剂成了一个急需解决的问题。

发明内容

本发明为解决上述技术问题，提供了一种用于微整形的再生组织基质组合物。

本发明还提出所述含再生组织基质微粉的关节修复组合物的制备方法。

本发明进一步提出所述含再生组织基质微粉的关节修复组合物的应用。

实现本发明上述目的技术方案为：

一种用于微整形的再生组织基质组合物，包括再生组织基质微粒、羟乙基淀粉和羧甲基纤维素；所述再生组织基质微粒含微粒状态的细胞外基质，所述再生组织基质微粒是能通过100目、不能通过400目筛的微粒。

其中，所述的再生组织基质微粒5重量份，羟乙基淀粉0.005～0.1重量份；羧甲基纤维素为0.02～0.35重量份。

其中若羧甲基纤维素用量过大则会造成颗粒太硬，血运重建迟缓；若是用量太小，制粒后容易松散。在此提出本发明的一种优选技术方案为，

其中所述的再生组织基质微粒5重量份，羟乙基淀粉为0.01～0.06重量份；羧甲基纤维素为0.04～0.2重量份。

本发明还提出所述含再生组织基质微粒的关节修复组合物的制备方法。

所述的再生组织基质组合物的制备方法，包括步骤：

a)将羧甲基纤维素溶解在水中，将再生组织基质微粒和羟乙基淀粉加入含有羧甲基纤维素的水溶液中去，混匀，制成湿粒；

b)将湿粒进行冷冻干燥、灌装、辐照灭菌得到产品。

其中，步骤a)所制的羧甲基纤维素水溶液浓度为2～5％，优选所述的羟乙基淀粉的粒径是过100目且不能通过400目。