[发明专利]用于微整形的再生组织基质组合物、制备及应用

权利要求书

1.一种用于微整形的再生组织基质组合物，其特征在于，包括再生组织基质微粒、羟乙基淀粉和羧甲基纤维素；所述再生组织基质微粒含微粒状态的细胞外基质，所述再生组织基质微粒是能通过100目、不能通过400目筛的微粒；其中所述的再生组织基质微粒5重量份，羟乙基淀粉0.005~0.1重量份；羧甲基纤维素为0.02~0.35重量份；

所述再生组织基质组合物的制备包括：

a)将羧甲基纤维素溶解在水中，将再生组织基质微粒和羟乙基淀粉加入含有羧甲基纤维素的水溶液中去，混匀，制成湿粒；所制的羧甲基纤维素的水溶液的浓度为2~5%；

b)将湿粒进行冷冻干燥、灌装、辐照灭菌得到产品；

所述再生组织基质微粒的制备方法为：

1)将异体皮原料投入碱的甘油溶液中，浸泡振荡处理，得半成品A；所述碱为氢氧化钠和/或氢氧化钾，所述碱的浓度为0.5~5%；

2)将半成品A去除表皮后，投入表面活性剂溶液中，超声浸泡处理，得半成品B；表面活性剂是SDS或者Triton X-100；所述表面活性剂溶液的浓度为0.1~0.3 g/L；

3)将半成品B剪裁成小皮片，以沉浸的方式浸入到液氮中3~10 min，取出为半成品C；

4)在高速旋转离心力的作用下，用转刀对半成品C进行切割，得到半成品D；

5)将半成品D置于D-氨基酸溶液中浸泡，固液分离得到半成品E； 所述的D-氨基酸溶液为由天冬氨酸、丙氨酸、谷氨酸、丝氨酸的浓度分别为0.8~1.4，1.2~1.8，0.4~0.6，4~10.8μmol/L组成的氨基酸水溶液，按体积比例为1:（0.8~1.2）:（0.8~1.2）:(0.8~1.2)配制。

2.根据权利要求1所述的再生组织基质组合物，其特征在于，其中所述的再生组织基质微粒5重量份，羟乙基淀粉为0.01~0.06重量份；羧甲基纤维素为0.04~0.2重量份。

3.权利要求1或2所述的再生组织基质组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：

a)将羧甲基纤维素溶解在水中，将再生组织基质微粒和羟乙基淀粉加入含有羧甲基纤维素的水溶液中去，混匀，制成湿粒；所制的羧甲基纤维素的水溶液的浓度为2~5%；

b)将湿粒进行冷冻干燥、灌装、辐照灭菌得到产品。

4.根据权利要求3所述的再生组织基质组合物的制备方法，其特征在于，所述的羟乙基淀粉的粒径是过100目且不能通过400目。

5.根据权利要求3所述的再生组织基质组合物的制备方法，其特征在于，所述的步骤b)中将湿粒在-20℃以下，进行冷冻干燥2~6h。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，制备所述再生组织基质微粒的步骤1）中所述碱的浓度为1~3%；

和/或，所述的异体皮原料投入碱的甘油溶液中，在25~35℃下浸泡1~10 h并振荡处理。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，制备所述再生组织基质微粒的步骤2）中超声浸泡条件为：20~45KHz，温度为1~20℃，超声1~5 min，浸泡1~4 h。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，制备所述再生组织基质微粒的步骤2）中，重复超声和浸泡处理2-6次，重复前换新的表面活性剂溶液。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，制备所述再生组织基质微粒的步骤4）中所述的半成品D由进料口进入速度是50~100 g/min。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，制备所述再生组织基质微粒的步骤4）中所述的半成品D由进料口进入速度是50~80 g/min。

11.权利要求1或2所述的再生组织基质组合物在制备治疗面部微整形材料上的应用。