[发明专利]具有高有效物质含量的囊袋状口腔溶解膜

权利要求书

1.用于在口腔中溶解的有效物质的给药剂型，所述给药剂型包括第一膜层和设置在第一膜层上的第二膜层，第一膜层的组成可以与第二膜层的组成相同并且包含水溶性聚合物，第一膜层和第二膜层在其重叠边缘上在形成至少一个空腔情况下彼此连接，并且所述空腔用有效物质填充。

2.根据权利要求1所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层和第二膜层在其重叠边缘上彼此粘合或密封。

3.根据权利要求1或2所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层和第二膜层的组成相同。

4.根据权利要求1或2所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层构造成粘附性膜层，并且所述第二膜层在口腔中比第一膜层溶解得更慢。

5.根据权利要求1至4中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述有效物质以液态、粉末状、颗粒状、微粒或纳米微粒、或者微胶囊或纳米胶囊的形式存在于所述给药剂型的空腔中。

6.根据前述权利要求中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述给药剂型以50至1000mg的量包含含有效物质的填充物。

7.根据前述权利要求中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层和第二膜层中的水溶性聚合物选自包括聚乙烯醇、聚乙二醇、聚环氧乙烷、纤维素、支链淀粉、明胶和琼脂的组。

8.根据前述权利要求中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述给药剂型包含至少一种助剂作为一个或两个膜层的组分或者空腔的组分，所述助剂选自包括着色剂、调味剂、甜味剂、掩味剂、表面活性剂、增强剂、pH调节剂、防腐剂和/或抗氧化剂的组。

9.根据权利要求8所述的给药剂型，其特征在于，所述给药剂型作为第一膜层和/或第二膜层的组分包含掩味剂。

10.根据前述权利要求中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层和/或第二膜层包含至少一种色素和/或UV吸收剂。

11.根据前述权利要求中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层和/或第二膜层设计成单层或多层的。

12.根据前述权利要求中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层和/或第二膜层包含至少一种增塑剂和/或保湿剂，优选所述增塑剂和/或保湿剂选自包括甘油、丙二醇、聚乙二醇和柠檬酸酯的组。

13.根据前述权利要求中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层和/或第二膜层通过附加的密封部在其面区域中相互连接，使得在这些膜层之间形成至少两个空腔，并且这些空腔具有相同或不同的填充物。

14.根据前述权利要求中的至少一项所述的给药剂型，其特征在于，所述第一膜层和/或第二膜层具有非平面的形状，并且优选作为拉深膜的形式存在。

15.用于制造根据权利要求1至15中的任一项所述的给药剂型的方法，所述方法包括：

a)将第一膜层和第二膜层彼此相叠地定位，

b)用以下方式将第一膜层固定在第二膜层上，即，使得在第一膜层和第二膜层之间构成至少一个囊，

c)必要时切割在b)中获得的双膜层以获得单个囊，

d)用有效物质填充所述至少一个囊，并且

e)封闭所述囊。

16.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，步骤b)中的固定和/或步骤e)中的封闭囊通过粘合或密封来进行。