[发明专利]可植入假体瓣膜的裙部组装件

权利要求书

1.一种用于制造可植入假体瓣膜的方法，包括：

形成层压件，所述层压件包括设置在第一覆盖构件和第二覆盖构件之间的织物层，其中所述第二覆盖构件包括一个或多个窗口，其中所述织物层在所述一个或多个窗口处暴露；

抵靠环形框架放置所述层压件；并且

通过在所述第二覆盖构件的所述一个或多个窗口处并且围绕所述框架的一部分将缝合线穿过所述织物层来将所述层压件缝合到所述环形框架，

其中所述缝合线部分地穿过所述第一覆盖构件的厚度，但不延伸穿过所述层压件的整个厚度。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述层压件包括环形裙部，所述环形裙部的尺寸和形状被设计为覆盖所述框架中的开口，以防止血液流过所述框架的开口。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述裙部被定位于所述环形框架的内部。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述第一覆盖构件和所述第二覆盖构件通过所述织物层中的开口彼此熔合。

5.根据权利要求1所述的方法，其中形成所述层压件的动作包括：通过电纺形成所述第一覆盖构件，在电纺的所述第一覆盖构件上放置所述织物层，并且通过电纺在所述织物层上形成所述第二覆盖构件。

6.根据权利要求5所述的方法，其中形成所述层压件的动作进一步包括：在形成所述第二覆盖构件之前，在所述织物层上掩蔽一个或多个区域，以便当在所述织物层上形成所述第二覆盖构件时，在所述第二覆盖构件中形成所述一个或多个窗口。

7.根据权利要求1所述的方法，其中形成所述层压件的动作包括：用掩蔽材料掩蔽所述织物层的至少一侧上的一个或多个区域，将所述织物层浸入液化聚合物材料中，允许所述液化聚合物材料固化，并且去除所述掩蔽材料以在所述层压件中形成所述一个或多个窗口。

8.根据权利要求2所述的方法，其中所述第二覆盖构件中的所述一个或多个窗口在周向方向上围绕所述层压件连续延伸。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一覆盖构件和所述第二覆盖构件包括弹性材料。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述弹性材料包括ePTFE或UHMWPE或聚氨酯。

11.一种可植入假体瓣膜，包括：

环形框架，其具有多个框架构件；以及

裙部组装件，其包括层压件，所述层压件具有夹在第一覆盖构件和第二覆盖构件之间的织物层，其中所述织物层在所述第二覆盖构件中的一个或多个窗口处暴露；

其中所述裙部组装件通过缝合线耦连到所述环形框架，所述缝合线在所述一个或多个窗口处并且围绕所述多个框架构件中的至少一个延伸穿过所述织物层，并且其中所述缝合线部分地穿过所述第一覆盖构件的厚度，但不延伸穿过所述层压件的整个厚度。

12.根据权利要求11所述的可植入假体瓣膜，其中所述裙部组装件被定位于所述环形框架的内部。

13.根据权利要求12所述的可植入假体瓣膜，进一步包括缝合到所述裙部组装件的多个小叶，所述小叶被配置为允许血液在第一方向上流过所述假体瓣膜并且阻止血液在与所述第一方向相反的第二方向上流过所述假体瓣膜。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一覆盖构件和所述第二覆盖构件通过所述织物层中的开口彼此熔合。

15.根据权利要求11所述的可植入假体瓣膜，其中所述第一覆盖构件或所述第二覆盖构件包括非织造纤维的膜。