[发明专利]药物动力学和/或安全性优异的含有特立帕肽的液态药物组合物在审
| 申请号： | 201880053861.2 | 申请日： | 2018-09-20 |
| 公开（公告）号： | CN111032073A | 公开（公告）日： | 2020-04-17 |
| 发明（设计）人： | 宫部康平;尾濑淳;佐藤友纪;儿玉俊幸;松绳保宏;山本光 | 申请（专利权）人： | 旭化成制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K38/29 | 分类号： | A61K38/29;A61K9/08;A61P5/18 |
| 代理公司： | 北京三友知识产权代理有限公司 11127 | 代理人： | 李洋;褚瑶杨 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物 动力学 安全性 优异 含有 特立帕肽 液态 组合 | ||
在作为每一次的给药量以特立帕肽换算计含有28.2μg的特立帕肽或其盐(成分1)的人皮下给药用液态药物制剂中，使成分1的浓度为80～240μg/mL。本液态药物制剂从药物动力学的方面出发是优异的。
技术领域
本发明涉及含有特立帕肽或其盐的皮下给药用液态药物制剂。
背景技术
PTH(甲状旁腺激素)与降钙素类、维生素D类均是参与血中钙浓度调节的激素。关于作为天然型PTH的生理活性等价物的PTH肽，已知有含有PTH肽的冻干制剂、含有PTH肽的液态制剂。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开平5-306235号公报
专利文献2：日本特开2004-10511号公报
专利文献3：日本特开2007-186466号公报
专利文献4：日本特表2001-525372号公报
专利文献5：国际公开第2006/22301号
专利文献6：国际公开第2012/169435号
专利文献7：日本特表2015-504087号公报
专利文献8：日本特开昭63-57527号公报
专利文献9：日本特开平2-96533号公报
专利文献10：日本特表2004-513069号公报
专利文献11：日本特开2005-213158号公报
专利文献12：国际公开第2011/139838号
专利文献13：日本特表2014-507484号公报
非专利文献
非专利文献1：Teribone(注册商标)皮下注射用56.5μg包装说明书(2015年11月修订(第6版使用上的注意事项等的修订))
非专利文献2：Forteo(注册商标)皮下注射试剂盒600μg包装说明书(2014年7月修订(第7版))
非专利文献3：Sung et al.,Journal of Biological Chemistry,(1991),Vol.266,No.5,pp.2831-2835
非专利文献4：Takei et al.,Peptide Chemistry 1979,(1980),pp.187-192
非专利文献5：Merrifield,Advances In Enzymology,(1969),Vol.32,pp.221-296
非专利文献6：猪川和朗等，计量生物学，(2015),36,Special Issue,S3-S18
非专利文献7：Mach et al.,Therapeutic Delivery,(2011),Vol.2,No.6,pp.727-736
非专利文献8：Kinnunen et al.,Journal of Controlled Release,(2014),Vol.182,pp.22-32
非专利文献9：“医薬品開発における薬物動態研究の重要性と今後の展開(医药品开发中的药物动力学研究的重要性和今后的开展)”、住友化学II(26～34)
非专利文献10：Chen et al.,Biochem.Biophys.Res.Commun.,(1971),Vol.44,No.6,pp.1285-1291
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