[发明专利]基于唾液白介素-1β以及肝细胞生长因子的牙龈炎的诊断

权利要求书

1.一种用于评估人类受试者中存在牙龈炎的体外方法，包括在来自所述人类受试者的唾液样本中检测以下蛋白质的浓度：肝细胞生长因子(HGF)，白介素-1β(IL-1β)，以及C-反应蛋白质(CRP)和血红蛋白质(Hb)中的至少一者；确定反映针对所述蛋白质测量的联合浓度的测试值；将所述测试值与阈值进行比较，从而评估所述测试值是否指示所述受试者中存在牙龈炎，所述阈值以相同的方式反映与不存在牙龈炎或牙周炎相关联的联合浓度。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述阈值基于针对在一个或多个参考样本中的蛋白质所确定的浓度，每个样本与不存在牙龈炎或牙周炎相关联。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述阈值基于样本集合中的所述蛋白质的浓度，所述样本集合包括来自不存在牙龈炎或牙周炎的受试者的样本以及来自患有牙龈炎的受试者的样本。

4.根据前述权利要求中任一项的方法，其中，检测到的所述蛋白质由HGF、IL-1β以及CRP组成。

5.根据权利要求1-3中任一项的方法，其中，检测到的所述蛋白质由HGF、IL-1β以及Hb组成。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，将所确定的浓度值算术处理为0到1之间的数字。

7.一种将人类受试者唾液样本中的以下蛋白质作为评估所述受试者中存在牙龈炎的生物标志物的用途：肝细胞生长因子(HGF)，白介素-1β(IL-1β)，以及C-反应蛋白质(CRP)和血红蛋白质(Hb)中的至少一者。

8.一种用于检测人类患者的唾液样本中的至少三种针对牙龈炎的生物标志物的试剂盒，所述试剂盒包含一种或多种检测试剂，用于检测肝细胞生长因子(HGF)，白介素-1β(IL-1β)，以及C-反应蛋白质(CRP)和血红蛋白质(Hb)中的一者。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其中，所述一种或多种检测试剂包括至少三种检测试剂，第一检测试剂用于检测肝细胞生长因子(HGF)，第二检测试剂用于检测白介素-1β(IL-1β)，以及第三检测试剂用于检测C-反应蛋白质(CRP)和血红蛋白质(Hb)中的一者。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的试剂盒，其中，所述一种或多种检测试剂被包含在固体支持件上。

11.根据权利要求8至10中任一项的试剂盒，其中所述一种或多种检测试剂由用于HGF、IL-1β以及CRP的检测试剂或者用于HGF、IL-1β以及Hb的检测试剂组成。

12.一种用于诊断人类受试者中牙龈炎的系统，所述系统包括：

-检测装置，能够并且适于检测人类患者唾液中的以下蛋白质：HGF，IL-1β，以及CRP和Hb中的至少一者；

-处理器，能够并且适于从所述蛋白质的经确定的浓度来确定对所述受试者是否患有牙龈炎的指示。

13.根据权利要求12所述的系统，进一步包括用于接收口腔流体样本的容器，所述容器包括所述检测装置。

14.根据权利要求12或13所述的系统，进一步包括：

-用户界面，用于向用户呈现所述指示；以及

-在所述处理器和所述用户界面之间的数据连接，用于将所述指示从所述处理器传输到所述用户界面。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的系统，其中，所述处理器能够通过基于互联网的应用来运行。