[发明专利]含有恩杂鲁胺的口服给药用药物组合物有效
| 申请号： | 201880028051.1 | 申请日： | 2018-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN110573153B | 公开（公告）日： | 2023-04-04 |
| 发明（设计）人： | 梅本佳昭;吉田贵恒;并木祥惠;高木彰;小岛竜;坂井敏郎;大场慎介;青木肇 | 申请（专利权）人： | 安斯泰来制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4166 | 分类号： | A61K31/4166;A61K9/20;A61K47/02;A61K47/32;A61P13/08;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 张涛 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 恩杂鲁胺 口服 药用 药物 组合 | ||
1.一种口服给药用药物组合物，其包含恩杂鲁胺和聚乙烯醇，其中所述聚乙烯醇的皂化度为63mol％至82mol％，以及其中聚乙烯醇的聚合度为100至500。
2.根据权利要求1所述的口服给药用药物组合物，其中所述聚乙烯醇的皂化度为66mol％至82mol％。
3.根据权利要求1所述的口服给药用药物组合物，其含有包含恩杂鲁胺和聚乙烯醇的固体分散体。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的口服给药用药物组合物，其还包含具有成为氢键受体的官能团的物质，其中所述具有成为氢键受体的官能团的物质为聚乙烯吡咯烷酮和/或共聚维酮。
5.根据权利要求1～3中任一项所述的口服给药用药物组合物，其还包含崩解助剂。
6.根据权利要求5所述的口服给药用药物组合物，其中，
崩解助剂为选自氯化钾、氯化钠、氯化镁以及磷酸二氢钾中的一种或两种以上。
7.根据权利要求5所述的口服给药用药物组合物，其中，
崩解助剂为氯化钾。
8.根据权利要求1～3中任一项所述的口服给药用药物组合物，其还包含崩解剂。
9.根据权利要求8所述的口服给药用药物组合物，其中，
崩解剂为选自交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素中的一种或两种。
10.根据权利要求8所述的口服给药用药物组合物，其中，
崩解剂为交联聚维酮。
11.根据权利要求1～3中任一项所述的口服给药用药物组合物，其中，
药物组合物是片剂。
12.根据权利要求1～3中任一项所述的口服给药用药物组合物，其中，
恩杂鲁胺为非晶质。
13.一种包含恩杂鲁胺和聚乙烯醇的口服给药用药物组合物的制造方法，其中所述聚乙烯醇的皂化度为63mol％至82mol％，以及其中聚乙烯醇的聚合度为100至500，所述方法包括制备包含恩杂鲁胺和聚乙烯醇的固体分散体的工序。
14.根据权利要求13所述的口服给药用药物组合物的制造方法，其中，
通过热熔挤出法制备固体分散体。
15.根据权利要求13所述的口服给药用药物组合物的制造方法，其中，
通过溶剂法制备固体分散体。
16.一种具有成为氢键受体的官能团的物质用于制造包含恩杂鲁胺和聚乙烯醇的口服给药用药物组合物的用途，其中，所述物质为聚乙烯吡咯烷酮和/或共聚维酮，以及其中所述聚乙烯醇的皂化度为63mol％至82mol％，以及其中聚乙烯醇的聚合度为100至500。
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