[发明专利]快速崩解的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含承载有一种或多种药物活性成分的开放基质网络，其中所述开放基质网络包含麦芽糊精和透明质酸或其药学上可接受的盐。

2.一种药物组合物，所述药物组合物包含承载有一种或多种药物活性成分的基质，所述基质在与水性介质接触后崩解，所述基质包含麦芽糊精和透明质酸或其药学上可接受的盐。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述透明质酸的平均分子量为1×10⁴至1×10⁷道尔顿，优选平均分子量为3×10⁶±0.6×10⁶道尔顿。

4.如权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物的拉伸强度为至少0.1 N/mm²。

5.如权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，其中麦芽糊精和透明质酸或其药学上可接受的盐构成所述基质或开放基质网络以及所述基质或开放介质网络所承载的材料的总重量的10％至99.99％。

6.如权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中，基于所述基质或开放基质网络以及所述基质或开放介质网络所承载的材料的总重量，麦芽糊精构成10至99％且透明质酸或其药学上可接受的盐构成0.99％至5％，或者，麦芽糊精构成40％至99％且透明质酸或其药学上可接受的盐构成0.99％至5％，或者，麦芽糊精构成50％至98％且透明质酸或其药学上可接受的盐构成0.99％至3％。

7.如权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在水性介质中在30秒内崩解。

8.如权利要求7所述的药物组合物，其中所述组合物在水性介质中在10秒内崩解。

9.如权利要求1至8中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物是口服剂型。

10.如权利要求9所述的药物组合物，所述药物组合物适于舌下施用。

11.如权利要求1至10中任一项所述的药物组合物，其中所述活性成分是去氨加压素、乙酸去氨加压素、孟鲁司特、孟鲁司特钠、西地那非、柠檬酸西地那非、西洛多辛或他达拉非。

12.如权利要求1至11中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物通过使溶剂从固化的液体制剂中升华而得到，所述液体制剂包含溶剂中的所述活性成分、麦芽糊精和透明质酸或其药学上可接受的盐。

13.一种制备药物组合物的方法，所述方法包括：使溶剂从固化的液体制剂中升华，所述液体制剂包含溶剂中的一种或多种药物活性成分、麦芽糊精和透明质酸或其药学上可接受的盐。

14.如权利要求13所述的方法，所述方法包括：(a)将单位剂量的所述液体制剂引入开口的泡罩包装的凹陷内；(b)固化所述液体制剂；和(c)使所述溶剂从固化的制剂中升华以在所述凹陷内获得固体单位剂型。

15.如权利要求13或14所述的方法，其中所述溶剂是水。

16.如权利要求13至15中任一项所述的方法，其中所述活性成分是去氨加压素、乙酸去氨加压素、孟鲁司特、孟鲁司特钠、西地那非、柠檬酸西地那非、西洛多辛或他达拉非。