[实用新型]一种体内流量可控式缺血再灌注球囊

说明书

本实用新型提供一种体内流量可控式缺血再灌注球囊，涉及介入医疗器械领域，本体内流量可控式减少缺血再灌注损伤的球囊由金属推送管、近端软管、球囊、远端软管、导丝与流量控制部件组成，流量控制部件由内灌注孔、包裹外鞘与内灌注孔标记组成；通过体内流量可控式来实现；在球囊充气后，不释放球囊，通过滑动包裹外鞘可以准确、缓慢灌注梗死区或缺血区远端，从而避免缺血再灌注损伤；在灌注远端的同时，球囊只需要一次扩张和释放，可以减少或避免血管损伤、斑块脱落和远端血管无复流的发生。

技术领域:

本实用新型涉及介入医疗器械领域，具体涉及一种急性血管闭塞时使用的体内流量可控的减少缺血再灌注损伤的球囊。

背景技术:

目前，急性血管闭塞性疾病是中国人群主要死亡原因，它包括急性心肌梗死、脑梗死、外周动脉血管栓塞等，患者出现急性血管闭塞性疾病，首选方法为急诊介入治疗来开通梗死相关血管，再灌注梗死区域；但是，在急诊介入治疗过程中，直接开通闭塞的血管将会带来进一步的损伤，称之为缺血再灌注损伤，导致梗死区域的脏器进一步受损。

急性血管闭塞性疾病的介入治疗的传统方法是使用血管内导丝及球囊，迅速开通急性闭塞的血管，但是，申请人经过大量动物实验以及临床实验发现闭塞血管血流恢复，将突然再灌注远端心肌，能量和氧的突然恢复导致细胞内环境突然改变、酸碱度突然失衡等，从而引起剧烈的收缩和水肿细胞的膜破坏，使缺血脏器进一步坏死。

目前，避免缺血再灌注损伤有一种后处理模式（ischemic postconditioning），具体操作方法是使用球囊在血管内反复的扩张和收回，导致血管内的血流以“全或无”的方式脉冲式间歇恢复，使缺血区域适应再灌注的过程，动物实验已经证明这种后处理模式可以部分减轻缺血再灌注损伤；然而，这种“全或无”的脉冲式的血流恢复，本身就可能导致缺血再灌注损伤，同时，球囊反复的扩张和收回，可能导致血栓及斑块脱落，引起和加重[1] ；因此，目前人体实验中，这种缺血后处理模式得到的结果大部分是阴性的。

实用新型内容:

因此，针对现有技术中存在的上述问题，申请人希望提供一种能够大幅度减少缺血再灌注损伤的可控式缺血再灌注球囊。

具体而言，申请人设计了一种新型球囊——体内流量可控式缺血再灌注球囊，用来在急性血管闭塞的介入治疗时进行优化的后处理，以进一步减少缺血再灌注损伤，最终实现心肌保护。

本实用新型的缺血再灌注球囊，适用于各种急性血管闭塞性疾病，包括急性心肌梗死（急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死）、脑梗死、外周血管急性闭塞、肾梗死、肠系膜动脉梗死等，患者在急诊介入治疗开通闭塞血管时，通过体内流量可控的远端灌注，使缺血区域得到缓慢的血供，不增加操作时间使心肌梗死加重的同时，又能减少缺血再灌注损伤。

本实用新型采用如下技术方案实现其实用新型目的：

一种体内流量可控式缺血再灌注球囊，其特征在于，所述球囊包括：硬质推送管、灌注软管、球囊、导丝以及流量控制部件，所述硬质推送管的第一端用于直接或间接与气体注入设备连接，所述硬质推送管与所述灌注软管相连，所述球囊设置于所述灌注软管外侧，与所述灌注软管密封连接，所述灌注软管内设置有灌注腔，所述灌注软管在球囊的两侧分别设置有外灌注孔和内灌注孔，所述灌注腔连通所述外灌注孔和内灌注孔，所述流量控制部件设置于所述灌注软管的近端，用于控制所述内灌注孔的流速，所述硬质推送管和所述灌注软管内设置有充压腔，所述充压腔与所述球囊相连通。