[发明专利]甲硝唑氯化钠注射液及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201811577534.5 | 申请日： | 2018-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN109431994A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;邹明明;胡贤德;眭荣春 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/4164;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 邹飞艳 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲硝唑氯化钠注射液 制备方法和应用 甲硝唑 氯化钠 柠檬酸 磷酸二氢钠 磷酸氢二钠 药物领域 注射用水 重量计 注射液 | ||
1.一种甲硝唑氯化钠注射液，其特征在于，以注射液的总重量计，该甲硝唑氯化钠注射液包含以下组分：
2.根据权利要求1所述的甲硝唑氯化钠注射液，其中，所述甲硝唑、柠檬酸和磷酸二氢钠的重量比为1:(0.1-0.3):(0.2-0.8)；优选为1:(0.15-0.2):(0.3-0.5)。
3.根据权利要求1或2所述的甲硝唑氯化钠注射液，其中，所述柠檬酸和磷酸二氢钠的重量比为1:(2-3)。
4.根据权利要求1或2所述的甲硝唑氯化钠注射液，其中，所述甲硝唑氯化钠注射液的pH值为4.7-7.0。
5.一种甲硝唑氯化钠注射液的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)将甲硝唑、柠檬酸和磷酸二氢钠溶解于注射用水中，然后加入活性炭，搅拌后过滤脱炭，得到中间液A；
(2)将氯化钠溶解于注射用水中，然后加入活性炭，搅拌后过滤脱炭，得到中间液B；
(3)将所述中间液A和中间液B进行混合，然后加入磷酸氢二钠调节pH值至4.7-7.0，加入活性炭后依次进行加热煮沸、冷却和过滤脱炭，无菌条件下分装灌封，
其中，甲硝唑、氯化钠、柠檬酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水的投料比满足，得到的甲硝唑氯化钠注射液包含以下以重量百分比计的组分：
6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述甲硝唑、柠檬酸和磷酸二氢钠的投料重量比为1:(0.1-0.3):(0.2-0.8)；优选为1:(0.15-0.2):(0.3-0.5)。
7.根据权利要求5所述的方法，其中，所述柠檬酸和磷酸二氢钠的重量比为1:(2-3)。
8.根据权利要求6所述的方法，其中，所述甲硝唑的D90≤20μm，优选地，D90≤7μm。
9.权利要求5-8中任意一项所述的方法制得的甲硝唑氯化钠注射液。
10.权利要求1-4和9中任意一项所述的甲硝唑氯化钠注射液在制备用于治疗厌氧菌感染药物中的应用。
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