[发明专利]一种中药浓缩丸的制备方法

权利要求书

1.一种中药浓缩丸的制备方法，其特征在于按以下步骤制成：

A、根据中药制剂品种的制法要求将中药制剂处方中的药材饮片根据其性质与成分，分别提取浸膏、有效成分提取物、挥发油以及将宜粉碎的药材粉碎成饮片细粉；

B、将步骤A中适量范围的浸膏与适量范围的饮片细粉混匀，低温干燥，粉碎，过筛，得颗粒；

C、将步骤A中提取的挥发油与溶剂混合后直接与步骤B所得颗粒混匀；或将A中有效成分提取物干燥后粉碎成细粉或用溶剂溶解后直接与步骤B所得颗粒混匀；

D、将步骤B的颗粒或步骤C的混匀后颗粒，加赋形剂压制成丸模；

E、以步骤D所得丸模为基丸，步骤B中剩余浸膏与剩余的饮片细粉及赋形剂盖面、增圆、打光、包衣，整个过程无需加热，即得标准成品浓缩丸；

步骤B中所述适量范围的浸膏为91％～98％的浸膏；所述的适量范围的饮片细粉为98％～99％的饮片细粉；

步骤A中所述的浸膏为相对密度为1.13～1.17的清膏。

2.根据权利要求1所述的一种中药浓缩丸的制备方法，其特征在于步骤A中所述的饮片细粉为过80目筛的药材饮片细粉。

3.根据权利要求1所述的一种中药浓缩丸的制备方法，其特征在于步骤B中所述的低温干燥为在封闭的自动生产线上采用连续带式真空干燥。

4.根据权利要求1或3所述的一种中药浓缩丸的制备方法，其特征在于所述低温干燥为在70～110℃条件下真空干燥。

5.根据权利要求1所述的一种中药浓缩丸的制备方法，其特征在于步骤B中所述过筛为过40～80目筛。

6.根据权利要求1所述的一种中药浓缩丸的制备方法，其特征在于步骤C中所述的干燥其干燥温度为小于50℃。

7.根据权利要求1所述中药浓缩丸的制备方法，其特征在于步骤E中所述剩余的饮片细粉为不超过步骤A中细粉总量的2％，且为过120目筛药材饮片细粉。

8.根据权利要求1所述的一种中药浓缩丸的制备方法，其特征在于步骤D和步骤E中所述赋形剂为百分比含量为0.1～0.3％的硬脂酸镁、2～5％的滑石粉、4～7％的微晶纤维素、0.3～0.6％的二氧化硅中的两种和/或多种。