[发明专利]一种改善肝损伤及机体疲劳的胶囊及其制备方法

说明书

本发明涉及一种改善肝损伤及机体疲劳的胶囊及其制备方法，属于医药技术及保健食品技术领域。本发明的胶囊包含如下重量份的组分：还原型谷胱甘肽200～500份、姜黄提取物30～250份、牛磺酸30～200份、填充剂38～170份、粘合剂40～60份、崩解剂10～26份、润滑剂2～14份。本发明的胶囊以还原型谷胱甘肽、姜黄提取物、牛磺酸为主要原料，能增加体内谷胱甘肽水平并使其达到稳态，有效地改善肝损伤及机体疲劳；本发明的胶囊配方科学、服用方便、功效稳定显著。

技术领域

本发明涉及一种改善肝损伤及机体疲劳的胶囊及其制备方法，属于医药技术及保健食品技术领域。

背景技术

谷胱甘肽(Glutathione,GSH)是一种广泛存在生物细胞内的三肽，由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成，被认为是“抗氧化剂之母”。作为机体细胞中的内源性物质，谷胱甘肽的含量是衡量细胞氧化-还原状态的一个重要指标，对于维持细胞氧化还原稳态具有重要作用。一般认为，体内谷胱甘肽水平决定细胞抗氧化、解毒代谢水平，谷胱甘肽分子中的巯基(-SH)能与细胞自由基、氧化物结合，以保护细胞免受氧化损伤，促进体内产生高能量，调节细胞物质代谢过程；谷胱甘肽参与肝脏的解毒过程，能结合多种外源性、内源性有毒物质(机体外源性摄入的重金属如铅、汞，内源性代谢产物如氨、胆红素等)，生成减毒物质并排出体外，是临床中辅助保肝的重要物质。日本一项临床试验显示(试验号：UMIN000011118)，非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者口服谷胱甘肽300mg/天，连续服用4个月后，丙氨酸转氨酶水平显着降低，甘油三酯，非酯化脂肪酸和铁蛋白水平也随谷胱甘肽治疗而降低，可改善烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸导致的肝损伤。Wataru Aoi等研究表明，口服谷胱甘肽可以减少血浆脂肪酸生成，抑制因运动导致的肌肉pH浓度下降，使骨骼肌PGC-1α和线粒体浓度升高，从而改善骨骼肌酸性环境并促进有氧代谢，有缓解体力疲劳的作用。

姜黄，为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎，一般用作调味香料(咖喱)，食用色素和药用植物。自古以来，这种金黄色香料用于中医中药及阿育吠陀(Ayurveda，印度传统医学)治疗各种疾病。因其药食同源，如今姜黄已被开发成各种保健食品、营养品，用于辅助治疗胃病、过敏、风湿、高血脂以及肝脏疾病。现代研究发现，姜黄中姜黄素(Curcumin)是一种安全有效的植物多酚，具有显著的抗氧化、清除自由基和抑制脂质过氧化功能，通过诱导谷胱甘肽半胱氨酸连接酶(γ-GCL)的基因表达，增加其催化活性，导致谷胱甘肽水平上升，从而实现抗氧化及保肝作用；姜黄素能加速骨骼肌线粒体生物合成，调节了NF-κB和PGC-1α通路，降低丙二醛(Malondialdehyde，MDA)水平，增加肌肉胞浆含量、NAD+/NADH比值和SIRT1蛋白，帮助受伤肌肉的恢复。

牛磺酸(Taurine)是人体内的一种特殊氨基酸，含丰富的含磺酸基(R-SO3H)，广泛分布于动物组织，牛磺酸具有许多基本的生物学作用，例如胆汁酸的结合、抗氧化、渗透调节、膜稳定和钙信号传导调节，对心血管功能，骨骼肌，视网膜和中枢神经系统的发育和功能至关重要。牛磺酸通过促进胆酸的合成、分泌和排泄，降低某些游离胆汁酸的细胞毒性，有效清除脂肪肝沉积物，抗肝纤维化，保护胰岛细胞，减少肝硬化发生率，通过补充牛磺酸来维持肝脏的牛磺酸稳态，能预防肝脏疾病并改善肝损伤状况。有文献报道慢性肝炎患者(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶活性是正常人的2～5倍)每天3次，每次服用2克牛磺酸，持续3个月，肝脏损伤的血清标志物和氧化应激标志物均显着下降。因日常膳食中含牛磺酸约10～400mg不等，补充额外牛磺酸的有助改善肝损伤。牛磺酸可以调节中枢神经递质的释放和活性，减少机体脂质过氧化，降低丙二醛水平，提高或稳定机体内支链氨基酸，能调节心肌收缩，增加血液输出，促使机体运动能力和抗疲劳能力进一步增加。目前，牛磺酸已成为一种常见的营养添加剂，广泛应用于婴幼儿食品、运动功能食品及饮料等。

目前，尚没有以还原型谷胱甘肽、姜黄提取物、牛磺酸为主要成分的胶囊。