[发明专利]一种改善肝损伤及机体疲劳的胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种改善肝损伤及机体疲劳的胶囊，其特征在于，所述胶囊由如下重量份的组分组成：还原型谷胱甘肽200份、姜黄提取物30份、牛磺酸200份、填充剂113份、粘合剂45份、崩解剂15份、润滑剂8份；所述姜黄提取物的组成及质量为姜黄粉20%、类姜黄素20%、姜黄水提取物60%。

2.如权利要求1所述的改善肝损伤及机体疲劳的胶囊，其特征在于，所述胶囊还包含以下重量份的组分：表面活性剂0.2~25份、掩味剂20~200份。

3.如权利要求2所述的改善肝损伤及机体疲劳的胶囊，其特征在于，如下（a）~（g）中的至少一项：

（a）所述姜黄提取物为姜黄粉、类姜黄素、姜黄水提取物中的至少一种；所述姜黄粉、类姜黄素、姜黄水提取物为原粉，或原粉经微粉加工处理所得的微粉；所述微粉加工处理为姜黄粉、类姜黄素、姜黄水提取物原粉经混悬超声处理后，进行高压均质，再经冷冻干燥后制得微粉，微粉粒径为0.05~100μm；

（b）所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、糊精、甘露醇中的至少一种；

（c）所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素中的至少一种；

（d）所述崩解剂为二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮中的至少一种；

（e）所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉中的至少一种；

（f）所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠；

（g）所述掩味剂为包衣预混剂。

4.如权利要求1~3任一项所述的改善肝损伤及机体疲劳的胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按配比将还原型谷胱甘肽、牛磺酸、姜黄提取物和除润滑剂之外的辅料混合均匀，制粒；

（2）然后加入润滑剂，混匀，装填空心胶囊、抛光，得到胶囊。

5.如权利要求4所述的改善肝损伤及机体疲劳的胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，制粒方法为干法制粒、湿法制粒、一步制粒或喷雾制粒；所述步骤（2）中，空心胶囊为明胶空心胶囊、植物空心胶囊、耐酸型植物空心胶囊、淀粉空心胶囊或普鲁兰多糖空心胶囊。

6.如权利要求5所述的改善肝损伤及机体疲劳的胶囊的制备方法，其特征在于，如下（a）~（d）中的至少一项：

（a）所述干法制粒的步骤为：按配比称取还原型谷胱甘肽、牛磺酸、姜黄提取物，按配比加入除润滑剂之外的辅料，混合均匀，压成片状物，用颗粒粉碎机破碎成颗粒，过筛，取10~80目的颗粒，整粒；

（b）所述湿法制粒的步骤为：按配比称取还原型谷胱甘肽、牛磺酸、姜黄提取物，按配比加入除润滑剂之外的辅料，混合均匀，干燥过筛，取10~80目的颗粒，整粒；

（c）所述一步制粒的步骤为：按配比称取还原型谷胱甘肽、牛磺酸、姜黄提取物，按配比加入除润滑剂、粘合剂之外的辅料，混合均匀得混合物，以流化床将粘合剂喷成雾状颗粒，与混合物结合并干燥制成颗粒；

（d）所述喷雾制粒的步骤为：按配比称取还原型谷胱甘肽、牛磺酸、姜黄提取物，按配比加入除润滑剂之外的辅料混合均匀，搅拌制成含固体量为50%~60%的溶液或混悬液，然后用高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，制成球形干燥细颗粒。