[发明专利]一种过氧化氢灭菌验证方法

权利要求书

1.一种过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，包括：

采集待测对象中的气流流型盲点和/或温度均匀性盲点；

CI盲点测试：待测对象开启过氧化氢灭菌，采集CI盲点；所述CI为化学指示剂；

BI盲点测试：于待测对象中，在通过上述步骤得到的CI盲点、以及气流流型盲点和/或温度均匀性盲点的位置处设置BI，所述BI为生物指示剂；设置一套过氧化氢灭菌参数后，开启过氧化氢灭菌，灭菌完成后判断BI的致死率是否达到设定的阈值，如达到，则该套过氧化氢灭菌参数完成灭菌验证；如未达到，则修正过氧化氢灭菌参数，重新开启过氧化氢灭菌，直至达到设定的阈值。

2.根据权利要求1所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，在上述方法中，进行BI盲点测试时，设定的过氧化氢灭菌参数保证使BI的致死率在85～95％之间，保证BI不被完全杀灭；即，BI的致死率设定的阈值为85～95％。

3.根据权利要求1所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，在验证之后，在待测对象正式开启灭菌作业时，直接选用将过氧化氢灭菌参数中的过氧化氢浓度和维持时间调整至两倍进行灭菌作业。

4.根据权利要求1或2所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，还包括：在得到达到阈值的过氧化氢灭菌参数后，再进行一次BI盲点测试，即：于待测对象中，在通过上述步骤得到的CI盲点、以及气流流型盲点和/或温度均匀性盲点的位置处设置BI；利用得到的过氧化氢灭菌参数调整至两倍，开启过氧化氢灭菌，在灭菌完成后判定灭菌完成后BI是否全部致死；如未达到，修正过氧化氢灭菌参数。

5.根据权利要求1或2或3所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，还包括：通风时间评估，即在灭菌结束后进入通风阶段，在规定的时间内过氧化氢残留浓度应降低至1ppm及以下；如未达到，修正过氧化氢灭菌参数。

6.根据权利要求1或2或3所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，判断BI致死率的方法为：在结束灭菌后，将BI进行培养，培养温度为55-65℃，观察成活状态，从而得到BI致死率。

7.根据权利要求1或2或3所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，在进行气流流型盲点测试时，是将待测对象的风速设定为生物净化时的参数，随机选择位置开始进行流型测试，拍摄测试过程，记录流型不符合的位置点，作为气流流型盲点。

8.根据权利要求1或2或3所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，在进行温度均匀性盲点测试时，是在待测对象的腔体中选择具有代表性的点位随机布置温度记录仪，对布置点位进行拍照，启动过氧化氢灭菌程序，观察过程中温度变化，记录温度变化趋势不明显的位置，作为温度均匀性盲点。

9.根据权利要求1或2或3所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，在进行CI盲点测试时，是在待测对象的腔体中进行过氧化氢灭菌装载，在腔体中随机布置一定数量CI点位并拍照记录；启动灭菌程序，设置能接近杀灭BI的程序参数，进入灭菌后，观察各CI变色情况和时间，至通风阶段停止观察，CI变色慢的点为CI盲点。

10.根据权利要求1或2或3所述的过氧化氢灭菌验证方法，其特征在于，所述气流流型盲点测试和/或温度均匀性盲点测试、以及CI盲点测试没有固定的先后顺序。