[发明专利]一种载药白蛋白微粒或纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种载药白蛋白微粒或纳米粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

制备白蛋白聚合物水溶液：将药用辅料和白蛋白加入到定量水中，搅拌得到白蛋白聚合物水溶液，其中，所述药用辅料的重量占水的1％～20％，所述白蛋白的重量占水的3％～30％；

制备载药白蛋白微粒或纳米粒：应用静电喷雾技术制备得到负载药物的白蛋白微粒或纳米粒，当所述药物为亲水性药物，具体步骤为：将亲水性药物加入到所述白蛋白聚合物水溶液，制得亲水性药物白蛋白聚合物水溶液，所述亲水性药物的重量占水的0.5％～30％，采用单轴静电喷雾技术制备，得到负载亲水性药物的白蛋白微粒或纳米粒；所述单轴静电喷雾技术的具体条件为：电压强度16～20KV，喷头内径为0.4～1.26mm，接收距离为10～25cm，喷雾进样速率为0.005～0.1mm/h，电喷温度20～37℃，湿度为30～45％；

当所述药物为脂溶性药物，具体步骤为：所述白蛋白聚合物水溶液作为壳层溶液；脂溶性药物和骨架型材料溶于有机溶剂中，得到的药物溶液作为核层溶液；采用同轴静电喷雾技术制备，得到负载脂溶性药物的白蛋白微粒或纳米粒；所述同轴静电喷雾技术的条件具体为：电压强度16～20KV，喷雾头为同轴核壳双孔结构，壳层溶液由外孔喷出，核层溶液由内孔喷出，外孔内径0.9～1.4mm，内孔内径0.26～0.5mm，外壳喷雾进样速率为0.005～0.1mm/h，内核喷雾进样速率为0.01～0.3mm/h，接收距离为10～25cm，电喷温度20～37℃，湿度为30～45％。

2.根据权利要求1所述的载药白蛋白微粒或纳米粒的制备方法，其特征在于，所述药用辅料为聚醚、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、聚氧化乙烯中的任意一种或几种的混合物；

所述白蛋白为牛血清白蛋白、人血清白蛋白、重组人血清白蛋白、卵清蛋白中的任意一种。

3.根据权利要求1所述的载药白蛋白微粒或纳米粒的制备方法，其特征在于，所述亲水性药物为吉西他滨、盐酸阿霉素、盐酸伊立替康、盐酸二甲双胍、盐酸曲美他嗪、左旋卡尼汀中的任意一种或多种的混合物。

4.根据权利要求1所述的载药白蛋白微粒或纳米粒的制备方法，其特征在于，所述脂溶性药物为蟾毒灵、阿霉素、伊立替康、姜黄素、紫杉醇、多烯紫杉醇、藤黄酸、白藜芦醇、非诺贝特、喜树碱中的一种或多种的混合物。

5.根据权利要求1所述的载药白蛋白微粒或纳米粒的制备方法，其特征在于，所述骨架型材料为聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基甲基纤维素；

所述有机溶剂为乙醇、甲醇、叔丁醇或其与水的混合物；

所述脂溶性药物与骨架型材料的质量比为1:10～5:1。

6.一种载药白蛋白微粒或纳米粒，其特征在于，所述微粒或纳米粒利用权利要求1至5中的任意一项所述的白蛋白载药微粒的制备方法制备得到。