[发明专利]一种神经导管式人造神经及其制备方法

说明书

本发明涉及一种神经导管式人造神经及其制备方法，属于生物材料技术领域。人造神经包括中空导管；沿神经信号的传导方向，在中空导管的上游端设有采集环带，下游端设有刺激环带；在采集环带的电极布置面上布设有采集电极，在刺激环带的电极布置面上布设有刺激电极；沿传导方向，在采集电极与刺激电极之间布设有由导线电连接的信号处理电路，信号处理电路包括用于对采集电极所采集的神经信号进行分析并生成模拟神经信号的信号生成模块，与用于向刺激电极输出由模拟神经信号经还原成的神经信号的信号还原模块。基于前述结构的设置，以为神经提供生长所需微环境的同时，保证神经信号在缺损神经上能正常地传导，可广泛应用于临床治疗领域中。

技术领域

本发明涉及生物材料领域，具体地说，涉及一种神经导管式人造神经及其制备方法。

背景技术

周围神经损伤作为一种临床上的多发病，其通常会导致患者活动受限，甚至瘫痪。当前，针对周围神经损伤的治疗手段主要为神经缝合和神经移植；其中，神经缝合通常用于神经缺损长度小于2厘米的场合，而当缺损超过2厘米时，为了避免过大的神经束内张力，通常采用神经移植的手段；对于神经移植，通常可分为自体神经移植和异体神经移植，其中，自体神经移植被普遍认为是治疗神经缺损的金标准，然而自体神经来源有限，且往往会带来供区感觉不同程度的缺失，因此临床上有时也会采用异体神经移植，但是这种方法又会带来免疫排斥反应，造成新的危险。

随着组织工程和生物材料技术的发展，诞生了大批诸如神经导管之类的神经修复材料；其中，神经导管被认为是治疗周围神经损伤的一种较有前途的方法，它的基本功能是桥接缺损神经，并在管内为神经提供具有促进作用的生长环境。这种方法可以减少神经瘤和瘢痕的形成、侧枝的萌出，有利于神经营养因子的积累，从而促进轴突的生长与对接。

在公开号为CN106236323A的专利文献中公开了一种具有接触性引导功能的神经导管，包括中空薄膜管体，在该中空薄膜管体的内壁上具有纵向延伸的沟槽结构；其通过设置沿导管纵向延伸的沟槽结构，不仅能够有效地提高导管内壁的接触面积，且能够提高导管内腔的空间利用率；此外，在该专利文献中，还公开了一种采用干-湿仿丝法制造前述中空管状薄膜的方法，具体为将聚合物溶液与非溶剂(或其他溶液)分别用微量注射泵注入外层喷孔与内层喷孔中，由双层喷孔挤出成型，经双层喷孔出口与凝结池之间的空气间隙后进入凝结池中，待中空薄膜管体外形稳定后，从凝结池中取出聚合物神经导管样品，将所得聚合物神经导管样品用去离子水洗涤而去除多余溶剂后即得本神经导管。

然而，周围神经的自我修复是一个长期过程，往往需要一年以上的持续治疗，在这期间，损伤神经无法维持正常的生理功能，不仅对患者的生活造成了巨大不便，而且会因为长期缺乏运动导致缺损段下游肢体出现萎缩。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种神经导管式人造神经，不仅能为缺损神经提供生长所需环境，也能为缺损神经提供信号传导的通路；

本发明的另一目的是提供一种制造上述人造神经的方法。

为了实现上述主要目的，本发明提供的神经导管式人造神经包括由生物相容的可降解材料制成，且具有内壁面与外壁面的中空导管；中空导管具有由内壁面所限定而在纵向上延伸的中心腔室，用于存储能促进神经生长的生物活性因子；沿神经信号的传导方向，在中空导管的上游端设有用于采集上游侧神经段所输出的神经信号的采集环带，下游端设有用于刺激下游侧神经段的刺激环带；采集环带包括采集环带本体及布置在其内壁面上的采集电极，刺激环带包括刺激环带本体及布置在其内壁面上的刺激电极；在采集电极与刺激电极之间布设有由导线电连接的信号处理电路，以将采集电极所采集的神经信号传导至刺激电极。

通过在现有技术中能够提供神经生长环境的中空导管的基础之上，通过布设信号采集电极、导线、信号处理电路和刺激电极来构建神经信号的传导通路，以实现神经信号在神经缺损段的两端之间进行正常的传导，既为神经提供促进生长的微环境，也能保证神经信号的正常传导，在治疗周围神经损伤时兼具时效性与安全性。