[发明专利]一种喉疾灵片及其制备方法在审
| 申请号： | 201811419818.1 | 申请日： | 2018-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN109481536A | 公开（公告）日： | 2019-03-19 |
| 发明（设计）人： | 裘建社;蒲显强;何国增;陈宇;徐新锋 | 申请（专利权）人： | 广东新峰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/83 | 分类号： | A61K36/83;A61K9/40;A61K9/36;A61K47/44;A61K47/42;A61K47/36;A61P11/04;A61P29/00;A61K31/045;A61K35/413;A61K35/618 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 徐翔 |
| 地址： | 516100 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 喉疾灵 制备 中药制剂技术 二甲基硅油 无水羊毛脂 滑石粉 二氧化硅 改性明胶 人工牛黄 消化吸收 硬脂酸镁 玉米淀粉 珍珠层粉 重量份数 蔗糖 止痛 抗敏剂 亮蓝色 绿藻粉 柠檬黄 解毒 冰片 清热 糖衣 病害 | ||
1.一种喉疾灵片，其特征在于，包括如下组分及其重量份数：喉疾灵片浸膏450-520份，冰片220-230份，人工牛黄220-230份，珍珠层粉220-230份，二氧化硅10-15份，玉米淀粉5-10份，硬脂酸镁5-10份，绿藻粉1-2份，无水羊毛脂2-3份，抗敏剂0.5-1.5份，包糖衣用蔗糖25-35份，滑石粉25-35份，改性明胶0.1-0.3份，虫白蜡0.05-0.07份，亮蓝0.01-0.02份，柠檬黄0.001-0.005份，二甲基硅油1-10份。
2.如权利要求1所述的喉疾灵片，其特征在于，由如下组分及其重量份数组成：喉疾灵片浸膏480份，冰片224份，人工牛黄224份，珍珠层粉224份，二氧化硅12份，玉米淀粉7份，硬脂酸镁8份，绿藻粉1.5份，无水羊毛脂2.5份，抗敏剂1.0份，包糖衣用蔗糖29份，滑石粉29份，改性明胶0.2份，虫白蜡0.06份，亮蓝0.013份，柠檬黄0.003份，二甲基硅油5份。
3.如权利要求1或2所述的喉疾灵片，其特征在于，所述抗敏剂由红没药醇和甘草酸二钾按重量比5-9：1-4组成。
4.如权利要求3所述的喉疾灵片，其特征在于，所述抗敏剂由红没药醇和甘草酸二钾按重量比7：2组成。
5.如权利要求1或2所述的喉疾灵片，其特征在于，所述改性明胶包括如下组分及其重量份数：明胶1-3份，玉米淀粉1-2份，壳聚糖1-2份，吐温-800.3-0.5份，水1-3份。
6.如权利要求5所述的喉疾灵片，其特征在于，所述改性明胶的制备方法为：
S1、将水加热至24-28℃，加入明胶，于100-300r/min搅拌10-15min，混合均匀，得明胶液；
S2、向步骤S1所得的明胶液中加入玉米淀粉，共混，用磁力搅拌器搅拌20-40min，得共混明胶液；
S3、向步骤S2所得的共混明胶液中加入吐温-80及壳聚糖，200-300r/min搅拌10-20min，混合均匀，磁力搅拌0.8-1.2h，即得。
7.如权利要求1或2所述的喉疾灵片，其特征在于，所述喉疾灵片浸膏包括如下组分及其重量份数：连翘3000～3200份，桔梗3500～3800份，山豆根6000-6300份，广东土牛膝3500-3800份，猪牙皂600-630份，诃子3000-3200份，南板蓝根3000-3800份，天花粉6000-6300份，了哥王子6000-6300份。
8.如权利要求7所述的喉疾灵片，其特征在于，所述喉疾灵片浸膏由如下组分及其重量份数制成：连翘3084份，桔梗3696份，山豆根6164份，广东土牛膝3696份，猪牙皂616份，诃子3084份，南板蓝根3696份，天花粉6164份，了哥王子6164份。
9.如权利要求7所述的喉疾灵片，其特征在于，所述喉疾灵片浸膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)将诃子经干燥后粉碎成细粉，过60-100目筛，得诃子细粉，然后与连翘，桔梗，山豆根，广东土牛膝，猪牙皂，南板蓝根，天花粉，了哥王子混合，得混合粉；
(2)将步骤(1)所得混合粉加水煎煮两次，第一次水的添加量为混合粉重量的5-7倍，第二次水的添加量为混合粉重量的4-6倍，第一次煎煮3小时，第2次煎煮2小时，合并煎液，过100目筛，减压浓缩，得浓缩液；
(3)向步骤(2)所得浓缩液中加入浓缩液体积2-4倍的体积分数为75-95％的乙醇溶液，充分搅拌，静置过夜，取上清液，经体积分数为70-80％的乙醇溶液洗涤，过200目筛，取滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30的稠膏，即得。
10.一种如权利要求1-9任一项所述的喉疾灵片的制备方法，其特征在于，操作步骤如下：
S1、将喉疾灵片浸膏干燥成粉，过40目筛，得喉疾灵片浸膏粉，备用；将冰片粉碎，过60目筛，备用；人工牛黄，珍珠层粉，玉米淀粉，二氧化硅，硬脂酸镁，绿藻粉，无水羊毛脂，抗敏剂，分别过60目筛，备用；取过筛后玉米淀粉总量的71.4％制成浓度为8％的淀粉浆，备用；
S2、取已过筛的喉疾灵片浸膏粉，人工牛黄，珍珠层粉及剩余的玉米淀粉混合搅拌均匀，加入步骤S1所得8％的淀粉浆制成软材，过14目筛，得湿粒；
S3、将步骤S2所得的湿粒于70-80℃下干燥10-20min，加入步骤S1过筛后的冰片，二氧化硅，硬脂酸镁，绿藻粉，无水羊毛脂，抗敏剂，混合25-35min，然后取出，挤压，得喉疾灵素片；
S4、将纯化水加热至40-55℃，加入包糖衣用蔗糖，配制成质量浓度为65-75％的糖浆溶液，加入柠檬黄，亮蓝，得有色糖浆；
S5、将步骤S4所得有色糖浆放入糖衣锅内，加入滑石粉，改性明胶，二甲基硅油，以200-300r/min的搅拌速度搅拌10-20min，至混合均匀，得混悬浆；
S6、将步骤S3所得喉疾灵素片放入糖衣锅内，依次用步骤S4所得有色糖浆、步骤S5所得混悬浆包糖衣，包至包衣片水分≤5.5％，最后用虫白蜡抛光，即得。
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