[发明专利]一种蟾酥注射液制备过程中的过滤方法在审

专利信息
申请号: 201811222376.1 申请日: 2018-10-19
公开(公告)号: CN109248178A 公开(公告)日: 2019-01-22
发明(设计)人: 李华 申请(专利权)人: 江苏浦金药业有限公司
主分类号: A61K35/65 分类号: A61K35/65;A61K9/08;A61J3/00;A61K36/481;A61K36/23
代理公司: 南京汇恒知识产权代理事务所(普通合伙) 32282 代理人: 毛碧娟
地址: 223001 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 过滤 次清液 次滤渣 蟾酥注射液 四氯化碳 制备过程 烘干 放入 取出 蟾酥 蟾酥提取物 混合溶液 搅拌溶解 冷藏处理 研磨处理 丙二醇 加热房 冷藏室 加热 浸泡 合并 回收
【说明书】:

发明公开了一种蟾酥注射液制备过程中的过滤方法,包括以下具体步骤:取蟾酥10~15g,浸泡于丙二醇中,取出后放入加热房中进行烘干,烘干完成后进行研磨处理;混合溶液放入冷藏室中进行冷藏处理,取出后,进行第一次过滤和第二次过滤,将第一次滤渣和第二次滤渣混合到一起,加入四氯化碳,搅拌溶解后过滤,加热回收四氯化碳,得到第三次清液和第三次滤渣;合并第一次清液、第二次清液和第三次清液,得到蟾酥提取物。

技术领域

本发明属于蟾酥制备技术领域,具体涉及一种蟾酥注射液制备过程中的过滤方法。

背景技术

蟾酥是由蟾蜍科两栖爬行动物的耳后腺及皮肤腺分泌物经加工而成,为传统中药材。蟾酥所含甾体物、生物碱等生物活性物质具有解毒、镇痛、开窍、抗肿瘤等多种功能而被广泛应用。取酥的方法是将蟾蜍放进筐里,在水中轻轻摇晃,洗去体表的泥沙、沥干水后就可刮浆。蟾酥注射液具有清热解毒的功效,可广泛的用于热毒炽盛之痈肿疮疡等各种急慢性化脓性感染以及肿瘤的治疗。在蟾酥注射液的制备过程中,首先要提取蟾酥提取物,提取过程中的过滤可以滤出其中的杂质,传统的过滤方法就是简单的进行一次抽滤,过滤效果差,产品收率低,鉴于此,有必要对传统的蟾酥注射液制备过程中的过滤方法做出改进。

发明内容

为解决现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种蟾酥注射液制备过程中的过滤方法,可以将蟾酥研磨充分和更加细腻,避免蟾酥研磨不充分的问题,且可以充分的滤出杂质,并可避免滤渣中夹带的滤液的浪费,进一步提高产品的收率和纯净度。

为了实现上述目标,本发明采用如下的技术方案:

一种蟾酥注射液制备过程中的过滤方法,包括以下具体步骤:

S1、取蟾酥10~15g,浸泡于丙二醇中15~25min,取出后放入加热房中进行烘干,烘干完成后取出,待温度下降至30~35℃时,将蟾酥进行第一次研磨处理,研磨0.4~0.8h后,再进行第二次研磨处理,研磨0.6~0.9h后,得到蟾酥研磨粉,备用;

S2、按以下重量份计的各组分备料:蟾酥细粉22~27份、乙醇21~29份、黄芪13~22份、北沙参15~20份、甘油11~17份、乙二胺四乙酸二钠18~25份、氯化钠14~19份、无水亚硫酸钠6~13份、二乙胺8~11份和水16~22份;

S3、将上述组分放入反应釜中混合在一起,搅拌均匀,持续加热1.5~2.5h,得到混合溶液;

S4、混合溶液放入冷藏室中进行冷藏处理,取出后,进行第一次过滤,取出上层第一次清液,收集第一次滤渣;

S5、在得到的第一次清液中加入乙醇,搅拌均匀后,进行第二次过滤,加热回收乙醇,取出上层第二次清液,收集第二次滤渣;

S6、将第一次滤渣和第二次滤渣混合到一起,加入四氯化碳,搅拌溶解后过滤,加热回收四氯化碳,得到第三次清液和第三次滤渣;

S7、合并第一次清液、第二次清液和第三次清液,得到蟾酥提取物。

优选地,前述步骤S1中,加热房的温度为80~95℃,升温速率为8~13℃/min,烘干时间为0.5~1.3h。

再优选地,前述步骤S1中,第一次研磨处理后的蟾酥细粉为150~180目,第二次研磨处理后的蟾酥细粉为230~260目。

更优选地,前述步骤S3中,反应釜的搅拌速度为500~600转/min,加热温度为55~65℃。

进一步优选地,前述步骤S4中,冷藏室的温度为1~8℃,冷藏时间为1.5~2h。

具体地,前述步骤S5中,第一次清液和乙醇的质量比为(2~4):(1~3)。

优选地,前述步骤S6中,第一次滤渣和第二次滤渣的质量之和与四氯化碳的质量比为(2~5):(2~3)。

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