[发明专利]中间导管

说明书

本发明提供一种中间导管，包括由近端至远端依次设置的座、应力释放管和导管；其主要改进之处在于，导管沿轴向由近至远分布有近端推送段、中端支撑段、远端扭控段和超远端跟踪段；导管尖端与超远端跟踪段同轴连接；座的孔道与导管的内腔同轴连接成导引腔；导管沿径向由内至外分布有内衬层、中间强化层和外包层，所述中间强化层分别与内衬层和外包层相连。本发明能够提供近段优异的推送性，中段良好的血管支撑性，远段高扭矩响应的扭控性以及超远段的复杂迂曲血管通过性，便于导管穿越颅内远端血管或输送其他器械至更远端血管。

技术领域

本发明涉及一种中间导管，具体涉及一种通过神经介入方法诊断或治疗脑血管内病变的中间导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

脑卒中俗称“中风”或“脑血管意外”，是一种急性脑血管疾病，是由于脑神经血管突然破裂或血管阻塞导致血液无法正常供给大脑而引起脑组织损伤类疾病，包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的发病率占脑卒中总数的60％～70％。脑卒中发生的最常见原因是脑部供血血管内壁上有小栓子，脱落后导致动脉栓塞，即缺血性卒中。冠心病伴有房颤的患者，其心脏瓣膜容易发生附壁血栓，栓子脱落后可以堵塞脑血管，也可导致缺血性卒中。其他因素有高血压、糖尿病、高血脂等。调查显示，脑卒中是以急性发作的神经功能缺损为特征的综合征，反映中枢神经系统的混乱，是脑循环障碍的结果，已成为我国成年人死亡和残疾的首要原因，具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点。其中大脑中动脉是脑卒中最常发生的部位，其分支容易破裂出血，颅外栓子最容易进入大脑中动脉M1段及其分支，而导致该区域的脑梗死或脑栓塞。

中间导管是基于介入微创治疗原理，从股动脉穿刺进入主动脉弓后，再向颈内动脉甚至脑动脉环延伸的用于诊断、输送器械或治疗的新型的远端通过性导管。现有技术中，脑卒中治疗手术较为常用方法有静脉溶栓和脑神经血管机械取栓两种，中间导管的出现，为诊断和治疗颅内血管急慢性闭塞或中等以上迂曲程度的颈内动脉病变提供了新的思路。

目前市场上的同类产品有强生公司的Envoy DA导管，采用端对端的金属编织结构，增加了导管远端柔软段的长度，确保能被推送至颈内岩段至海绵窦段。Sofia DAC/Plus采用弹簧内芯加编织外鞘的结构，设置了特别柔软的尖端，提高了通过迂曲血管的能力。但大部分中间导管因自身结构的局限性，近端推送力不足，远端扭矩响应不足，导致导管远端只能被输送至颈内的颈段或岩段，无法穿过颈内海绵窦段到达更远的位置，如脑卒中高发的大脑中动脉M1段，这一限制也相对影响了中间导管的用途。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足，提供一种中间导管，能够提供近段优异的推送性，中段良好的血管支撑性，远段高扭矩响应的扭控性以及超远段的复杂迂曲血管通过性，便于导管穿越颅内远端血管或输送其他器械至更远端血管。本发明采用的技术方案是：

一种中间导管，包括由近端至远端依次设置的座、应力释放管和导管；其主要改进之处在于，

导管沿轴向由近至远分布有近端推送段、中端支撑段、远端扭控段和超远端跟踪段；导管尖端与超远端跟踪段同轴连接；座的孔道与导管的内腔同轴连接成导引腔；

导管沿径向由内至外分布有内衬层、中间强化层和外包层，所述中间强化层分别与内衬层和外包层相连。

进一步地，内衬层的材料为PTFE，延展率为5％～80％。更进一步地，内衬层的延展率为40％～50％，厚度范围为0.005～0.03mm。

进一步地，近端推送段的中间强化层采用强化编织网；所述强化编织网包括斜向编织丝和轴向加强丝编织形成。

更进一步地，所述强化编织网在2x2斜向编织丝编成的编织网基础上，增加轴向加强丝，构成三向结构的强化编织网；轴向加强丝沿导管轴向布设，在两根斜向编织丝交叉处从两根斜向编织丝中间穿过；强化编织网的节距d1沿轴向由近至远逐步递增；