[发明专利]一种酒石酸泰万菌素微胶囊及其制备方法在审
| 申请号: | 201811133059.2 | 申请日: | 2018-09-27 |
| 公开(公告)号: | CN109381443A | 公开(公告)日: | 2019-02-26 |
| 发明(设计)人: | 赵汝芳;刘肖娟;王俊;谭志坚;黎剑坤;符德文;黄显会 | 申请(专利权)人: | 佛山市正典生物技术有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K31/7048;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61K47/02;A61P11/00;A61P31/04 |
| 代理公司: | 深圳市壹品专利代理事务所(普通合伙) 44356 | 代理人: | 江文鑫;周婷 |
| 地址: | 528137 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 泰万菌素 酒石酸 制备 微囊 制备方法工艺 生物利用度 水溶性载体 质量百分比 粉尘污染 粒径均一 兽药制剂 静电 低残留 分散性 矫味剂 均匀度 适口性 微胶囊 无缝隙 诱食剂 计量 残留 污染 | ||
本发明涉及兽药制剂的技术领域,公开了一种酒石酸泰万菌素微囊,包括按质量百分比计量的酒石酸泰万菌素5‑30%、水溶性载体辅料70‑95%、矫味剂0.01‑0.1%以及诱食剂0.01‑0.1%;还公开了一种制备上述的酒石酸泰万菌素微囊的制备方法,本发明提供的一种酒石酸泰万菌素微囊及其制备方法具有以下优点:1)、稳定性高、适口性良好、高效、低毒和低残留、生物利用度高的特点,并可减少各类药物的使用量,降低各类药物带来的污染和残留;2)、表面光滑、连续、无缝隙、均匀度高,粒径均一,静电小,提高了酒石酸泰万菌素的流动性和分散性;3)、本发明所提供的制备方法工艺简单,操作方便,减少粉尘污染,易于实现工业化。
技术领域
本发明涉及兽药制剂的技术领域,具体涉及一种酒石酸泰万菌素微囊及其制 备方法。
背景技术
酒石酸泰万菌素(Acetylisovalery Tylosion Tartrate)是被英国伊科动物保健品股份有限公司首次商品化使用的全新的大环内酯类抗生素,是泰乐菌素的衍 生物;应用以来,就以高效、低毒和低残留迅速获得养殖户们的认可,是现在 世界公认的治疗和预防禽畜呼吸道疾病的最新特效药,因此泰万菌素具有广阔 的市场应用前景。
目前,国内的市场上兽药相关质量标准上仅有酒石酸泰万菌素可溶性粉和 酒石酸泰万菌素预混剂两个制剂,这两种制剂气味大且苦,适口性差且对胃肠 道刺激性大,达不到更理想的效果。而且使用方法也较多限制,如可溶性粉仅 用于鸡饮水给药,且规格只有25g的一种,限制了大规模养殖场的生产需求, 预混剂需要使用时混合饲料给药,而且均匀度无法保证,从而也会降低该抗生 素的效果。而中国专利申请号为“201110009247.6”的发明专利公开了一种 猪用泰万菌素注射液及其制备方法,每100毫升注射液含有20克酒石酸乙酰 异戊酰基泰乐菌素、20~35克丙二醇、10~15克N,N-二甲酰基乙酰胺、2~ 4克苯甲醇、0.1~1.0克二叔丁基对甲酚和余量的三乙酸甘油酯。但是这种猪用 泰万菌素注射液还存在人工劳动强度大,且注射对猪会产生很强的应激的缺 点。而申请号为201710556378.3的发明专利公开的一种酒石酸泰万菌素颗粒制 剂及其制备方法,采用经冷凝喷雾造粒系统制备而成的酒石酸泰万菌素颗粒, 提高了该颗粒的流动性和分散性,易于饲料混合;且该生产工艺简单、掩味效 果好,起到缓释效果;但是该配方并没有解决水溶性差的问题,药物高水溶性 和高生物利用度一般呈正相关,所以该产品在养殖终端拌料和饮水使用的生物 利用度无法保证,尤其无法解决饮水给药问题,使用有一定局限性。而申请号 为201511028422.0的发明专利公开了一种酒石酸泰万菌素肠溶微丸及其制备方 法,该制备方法为流化床包衣法,制备过程中经常会发生颗粒粘连和静电吸附 的现象,包被过程需要较长时间,生产成本高且生产效率低,而且未见研究者 关注制剂均匀性的问题。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足而提供一种酒石酸泰万菌素微囊及 其制备方法,旨在解决现有技术中缺乏一种稳定、均匀性好、高水溶性、生物利 用度高的酒石酸泰万菌素微囊的问题。
本发明是这样实现的,一种酒石酸泰万菌素微囊,包括按质量百分比计量 的酒石酸泰万菌素5-30%、水溶性载体辅料70-95%、矫味剂0.01-0.1%以及诱 食剂0.01-0.1%。
进一步地,所述水溶性载体辅料包括PEG6000、PEG4000、水溶性淀粉、 羟丙基甲基纤维素、环糊精以及膨润土中的一种或几种的混合物。
进一步地,所述矫味剂包括味剂为甜菊甙、糖精钠、阿司帕坦和甜蜜素中 的一种或几种。
进一步地,所述诱食剂包括味剂为乳猪香、乙基麦芽酚和诱食肽中的一种 或几种。
优选地,所述酒石酸泰万菌素微囊的直径为200-850μm。
进一步优选地,所述酒石酸泰万菌素微囊的直径为500-650μm。
酒石酸泰万菌素微囊的制备方法,包括以下步骤:
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