[发明专利]一种辅助治疗痛风的复方芹菜籽片剂及其制备方法

说明书

本发明属治疗痛风类疾病的药物领域，尤其涉及一种辅助治疗痛风的复方芹菜籽片剂及其制备方法，包括：芹菜籽、葛根、陈皮、艾草、紫苏叶；所述芹菜籽、葛根、陈皮、艾草、紫苏叶的重量比为24:5:5:5:5；制备方法包括（1）称取原料物，粉碎，过100目筛；（2）用乙醇浸提，用超声波法进行辅助提取；（3）滤液减压脱乙醇得初级浸膏，低温灭菌后，即得复方芹菜籽稠浸膏；（4）加入β‑环糊精、淀粉及微晶纤维素，然后喷入乙醇，经喷雾干燥，得粉粒；在粉粒中加入羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，经压片后即得目的产物复方芹菜籽片剂。本发明能有效降低尿酸指标，辅助治疗痛风，减少痛风复发，缓解痛风症状，且无毒副作用。

技术领域

本发明属于治疗痛风类疾病的药物领域，尤其涉及一种辅助治疗痛风的复方芹菜籽片剂及其制备方法。

背景技术

痛风是由于嘌呤代谢紊乱所致的一种疾病，其临床特点为高尿酸血症及反复发作的关节炎。急性痛风性关节炎起病急，多夜间发作，以关节红、肿、热、痛及其活动受限为主要表现，属于中医学 “ 热痹”范畴。近年来，随着生活水平的日益提高和饮食结构的改变，痛风性关节炎的发病率明显上升，其主要患者是中老年男性，并有逐渐年轻化的趋势，是临床难治病之一。目前，多采用内服西药的方式治疗痛风，治疗效果不显著，而且对人体肝、肾、胃等产生副作用。

发明内容

本发明旨在克服现有技术的不足之处而提供一种能有效降低尿酸指标，辅助治疗痛风，减少痛风复发，缓解痛风症状，且无毒副作用的复方芹菜籽片剂及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明是这样实现的：

一种辅助治疗痛风的复方芹菜籽片剂，其原料物包括：芹菜籽、葛根、陈皮、艾草、紫苏叶；所述芹菜籽、葛根、陈皮、艾草、紫苏叶的重量比依次为24:5:5:5:5。

上述辅助治疗痛风的复方芹菜籽片剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）称取原料物，用中药粉碎机粉碎，过100目筛；

（2）将粉碎过筛后的原料物分别用70%的乙醇浸提24～48小时，乙醇的加入量为所述步骤（1）粉碎过筛后原料物总重量的5～8倍，用超声波法进行辅助提取；超声波功率200W；超声波频率40kHz；提取30min，重复三次，合并滤液过滤；

（3）滤液用旋转蒸发仪，减压脱乙醇即得初级浸膏，初级浸膏低温灭菌后，即得复方芹菜籽浸膏成品；

（4）在步骤（3）所得产物中加入β-环糊精和淀粉，再加入微晶纤维素，混匀，然后喷入乙醇，制成软材，经喷雾干燥，得粉粒；在粉粒中加入羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混匀，经压片后即得目的产物复方芹菜籽片剂。

作为一种优选方案，本发明所述步骤（4）中，喷入乙醇的量为步骤（3）所得产物加入β-环糊精、淀粉及微晶纤维素后总重量的20％～70％。

进一步地，本发明所述步骤（3）中，减压脱乙醇的步骤包括：将旋转蒸发仪置于真空度18～20kPa，水浴温度40～45℃条件下脱乙醇，滤液浓缩至半凝固状，即得初级浸膏；所述低温灭菌为将初级浸膏置于－40℃～－60℃低温下进行灭菌0 .5～1小时，即得复方芹菜籽稠浸膏成品。

进一步地，本发明以重量份数计，所述步骤（4）中，复方芹菜籽稠浸膏、淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁的比依次为 5 ～ 7 ：0.5 ～1 ：1 ～ 2：0.1～ 0.3 ：0.1 ～ 0.4 ：0.1～0.4。

本发明原料制作方法独特，利于复方芹菜籽片剂的长期保存，并能有效提高复方芹菜籽中有效成分的活性，具有活血去淤、消肿止痛、通络除痹之功效，可有效降低血尿酸，对于痛风引起的关节严重疼痛、肿胀、红斑、僵硬、发热等症状具有显著治疗作用，也具有降血压、降血脂等作用。痛风、高血压、高血脂患者服用该片剂能有效减轻症状，减轻病人的痛苦，且制备工艺简单，见效快，无任何毒副作用，标本兼治。