[发明专利]一种龙血竭温敏凝胶的制备方法

权利要求书

1.一种龙血竭温敏凝胶的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)取龙血竭，加入乙醇溶解，得龙血竭醇溶液；将HP-β-CD水溶液加入所述龙血竭醇溶液中，干燥，得龙血竭HP-β-CD包合物；

(2)向所述龙血竭HP-β-CD包合物中加入凝胶基质，混匀，制得龙血竭包合物温敏凝胶；

所述步骤(1)中乙醇选自体积百分比浓度为95％的乙醇溶液；所述龙血竭与HP-β-CD主客分子质量比为1:6～12；所述HP-β-CD水溶液加入的方式采用在30℃～60℃的条件下边搅拌边逐滴加入的方式来进行；所述HP-β-CD水溶液加入工序完成后，在30℃～60℃的恒温条件下搅拌1～4小时；

所述步骤(2)中还包括向所述龙血竭包合物温敏凝胶中加入缓冲液调配的工序；

所述步骤(2)中凝胶基质由以下重量份数的组分制成：0.8～1.2份P407、0.1～0.4份P188和0.005～0.02份HPMC；

或所述步骤(2)中凝胶基质由三嵌段共聚物PPP和水制成，所述三嵌段共聚物PPP与水的质量比为1:3～8；所述三嵌段共聚物PPP由1.2份P407、0.1份P188和0.005～0.02份HPMC组成。

2.根据权利要求1所述的一种龙血竭温敏凝胶的制备方法，其特征在于：所述龙血竭与HP-β-CD主客分子质量比为1:8；所述HP-β-CD水溶液加入的方式采用在40℃～50℃的条件下边搅拌边逐滴加入的方式来进行；所述HP-β-CD水溶液加入工序完成后，在40℃～50℃的恒温条件下搅拌2～3小时。

3.根据权利要求1所述的一种龙血竭温敏凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中龙血竭HP-β-CD包合物中龙血素A和龙血素B含量的HPLC测定，采用乙腈-0.5％冰醋酸＝26:74作为流动相。

4.根据权利要求1所述的一种龙血竭温敏凝胶的制备方法，其特征在于：所述缓冲液选择pH4.0的磷酸盐-磷酸缓冲液、pH4.0的枸橼酸盐-枸橼酸缓冲液或pH4.0的醋酸盐-醋酸缓冲液中的一种。

5.根据权利要求4所述的一种龙血竭温敏凝胶的制备方法，其特征在于：所述pH4.0的磷酸盐-磷酸缓冲液的配制方法包括以下步骤：取磷酸二氢钠1.2481g，加水至40ml，溶解，得磷酸二氢钠溶液，然后取氢氧化钠固体1.0020g，加适量水，溶解，将其逐滴加入所述磷酸二氢钠溶液中，调节pH值至4.0；

所述pH4.0的枸橼酸盐-枸橼酸缓冲液的配制方法包括以下步骤：取枸橼酸1.0503g，加水至50ml，溶解，逐滴加入氢氧化钠溶液，调节pH值至4.0；

所述pH4.0的醋酸盐-醋酸缓冲液的配制方法包括以下步骤：取乙酸钠0.9053g，加冰乙酸0.49ml，加适量水，调节pH值至4.0。

6.根据权利要求1所述的一种龙血竭温敏凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中龙血竭HP-β-CD包合物占整个所述龙血竭包合物温敏凝胶质量的10％～42％。

7.根据权利要求1所述的一种龙血竭温敏凝胶的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：按照重量份数，称取P407、P188和HPMC，加水溶解，混匀，在4℃的条件下放置24小时溶胀，加入龙血竭HP-β-CD包合物，再加入防腐剂、保湿剂，混匀，然后在105℃的条件下杀菌30分钟，放置恢复为液态，再放置100～200小时，即得。