[发明专利]盐酸那拉曲坦口溶膜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸那拉曲坦口溶膜剂，其特征在于，所述口溶膜剂包括5-25wt％的盐酸那拉曲坦、20-70wt％的水溶性成膜剂、1-15wt％的增塑剂、10-30wt％的崩解剂和1-10wt％的矫味剂。

2.根据权利要求1所述的口溶膜剂，其特征在于，所述口溶膜剂包括10-20wt％的盐酸那拉曲坦、40-60wt％的水溶性成膜剂、5-8wt％的增塑剂15-25wt％的崩解剂和3-6wt％的矫味剂。

3.根据权利要求1或2所述的口溶膜剂，其特征在于，所述水溶性成膜剂选自聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、黄原胶、果胶、聚氧乙烯、玉米淀粉中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的口溶膜剂，其特征在于，所述水溶性成膜剂为聚乙烯醇Mowiol4-88与聚乙烯醇1788的混合物。

5.根据权利要求1或2所述的口溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂选自聚乙二醇、甘油、三乙酸甘油酯、丙二醇枸缘酸酯或吐温80中的一种或几种。

6.根据权利要求5所述的口溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂为占口溶膜剂2-4wt％的PEG4000和占口溶膜剂1-2wt％的PEG400的聚乙二醇混合物。

7.根据权利要求1或2所述的口溶膜剂，其特征在于，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、交联聚维酮和微晶纤维素中的一种或几种。

8.根据权利要求1或2所述的口溶膜剂，其特征在于，所述崩解剂选自海藻酸钠。

9.根据权利要求1或2所述的口溶膜剂，其特征在于，所述矫味剂包括占口溶膜剂4-6wt％的甜味剂和0.1-2wt％的芳香剂。

10.一种如权利要求1-9任一项所述的盐酸那拉曲坦口溶膜剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

在搅拌状态下将水溶性成膜剂于60-80℃的温度下溶于水中，得到聚合物凝胶；

在搅拌状态下向聚合物凝胶中加入崩解剂、增塑剂、矫味剂，并搅拌均匀；

在搅拌状态下加入盐酸那拉曲坦，并搅拌均匀，得到含药溶液；

对含药溶液进行脱气、制膜，并在40-50℃下加热干燥，切割，得到盐酸那拉曲坦口溶膜剂。